Pilotstudie zum langsamen Ausschleichen von Opioiden an Patienten, die eine chronische Opioidtherapie anwenden

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zur Einwilligung.
• Fähigkeit zur Teilnahme an allen Aspekten dieser Studie.
• Tägliche Einnahme von einem oder zwei der vorgesehenen Opioidpräparate in Tabletten- oder Kapselform (mindestens 95 % der Tage) während der letzten 6 Monate, erwartete Langzeitanwendung und keine aktiven Pläne für eine Ausschleichung. Spezifische Opioidpräparate, die zur Aufnahme vorgesehen sind, basieren auf der Häufigkeit der Verwendung durch Patienten im Register für chronische Opioide sowie auf Tabletten- oder Kapseleigenschaften, die eine Einkapselung durch die Forschungsapotheke ermöglichen. Teilnehmer, denen die folgenden oralen Opioide verschrieben wurden, werden in die Studie aufgenommen: Tramadol 50 mg Tablette oder Kapsel; Hydrocodon-Paracetamol (APAP) 5 mg-325 mg Tablette oder Kapsel; Hydrocodon-APAP 7,5 mg-325 mg Tablette oder Kapsel; Hydrocodon-APAP 10 mg-325 mg Tablette oder Kapsel; Oxycodon 5 mg Tablette oder Kapsel; Oxycodon 10 mg Tablette oder Kapsel; Oxycodon-APAP 5 mg-325 mg Tablette oder Kapsel; Oxycodon 10 mg–325 mg Tablette oder Kapsel; Morphinsulfat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 15 mg Tablette oder Kapsel; Morphinsulfat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 30 mg Tablette oder Kapsel; Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung, 15 mg Tablette oder Kapsel; Morphinsulfat mit sofortiger Freisetzung, 30 mg Tablette oder Kapsel.
• Hausarzt verschreibt chronische Opioidtherapie innerhalb des MCHS NW WI und im Einvernehmen mit der Patientenbeteiligung.
• Durchschnittliche tägliche Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis (MME) bei der Einschreibung gleich oder weniger als 90.

Ausschlusskriterien:

• Täglicher oder intermittierender Konsum transdermaler, flüssiger, intravenöser oder intramuskulärer Formen von Opioiden während der letzten 6 Monate.
• Verwendung von Methadon oder Buprenorphin.
• Verwendung eines opioidhaltigen Präparats mit drei oder mehr Wirkstoffen.
• Aktive Krebsbehandlung, außer bei nicht-melanozytären dermatologischen Krebsarten. Dazu gehören Patienten, die derzeit eine andere Krebsbehandlung als eine Hormontherapie erhalten oder planen, diese zu erhalten.
• Aktive oder geplante Schwangerschaft.
• COT wird für andere Indikationen als chronische, nicht krebsbedingte Schmerzen (z. B. Restless-Legs-Syndrom) verschrieben.
• Anmeldung zur Hospizpflege.
• Aktive Selbstmordplanung oder -absicht, wie auf PHQ9 gemeldet.
• Erwerb kontrollierter Medikamente von anderen Ärzten als PCP oder assoziierten Ärzten in den letzten 6 Monaten, wie im Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente angegeben.
• Verwendung von Opioiden und/oder Benzodiazepinen, die nicht von PCP oder angeschlossenen Ärzten verschrieben wurden, oder Verwendung illegaler Substanzen außer THC, wie bei Drogentests im Urin innerhalb der letzten 6 Monate festgestellt wurde.
• Bekannte Vorgeschichte einer Erkrankung oder eines Faktors, der nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließt oder die Einhaltung behindern könnte.