- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05300295
Programma di tutoraggio per individui con disturbo dello spettro autistico (ASD)
20 ottobre 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Valutazione di un programma di tutoraggio per individui con disturbo dello spettro autistico (ASD)
Lo scopo di questo progetto pilota è valutare la fattibilità di un programma di tutoraggio per adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD).
I dati saranno raccolti dagli adolescenti con ASD e dai loro genitori/tutori.
I risultati dello studio saranno utilizzati per informare l'ulteriore sviluppo del programma di mentoring per le persone con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD)
- Età 14-18
- Partecipanti al programma di mentoring.
- I partecipanti devono avere una lingua fluente e parleranno e capiranno l'inglese.
- I partecipanti devono essere in grado di impegnarsi a fornire dati di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità intellettiva (QI inferiore a 70)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di mentoring
L'Autism Mentorship Program è un intervento psicosociale che accoppia adulti e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) in relazioni di mentoring uno a uno.
AMP prevede incontri settimanali in un doposcuola e mira alla salute socio-emotiva e alla connessione sociale di adolescenti e adulti con ASD.
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L'Autism Mentorship Program è un intervento psicosociale che accoppia adulti e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) in relazioni di mentoring uno a uno.
AMP prevede incontri settimanali in un doposcuola e mira alla salute socio-emotiva e alla connessione sociale di adolescenti e adulti con ASD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Conteggio mediano delle visite di sessione completate
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entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Punteggi di soddisfazione del programma dei partecipanti
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Punteggio medio di soddisfazione del programma; intervallo = 1-5; punteggi più alti sono migliori
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entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Qualità della relazione di mentoring
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Qualità media del punteggio della relazione di mentoring; intervallo = 1-5; punteggi più alti sono migliori
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entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
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Punteggi della lista di controllo del comportamento del bambino (sottoscala di internalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione completata dai genitori del comportamento interiorizzante del bambino; I punteggi T per la sottoscala internalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi della lista di controllo del comportamento del bambino (sottoscala di esternalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione completata dai genitori del comportamento esternalizzante del bambino; I punteggi T per la sottoscala esternalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi di autovalutazione dei giovani (sottoscala di internalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento interiorizzante; I punteggi T per la sottoscala internalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi di autovalutazione dei giovani (sottoscala esternalizzante)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento esternalizzante; I punteggi T per la sottoscala esternalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala delle competenze sociali; relazione dei genitori)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione della competenza sociale del bambino completata dai genitori; I punteggi standard per la sottoscala delle competenze sociali vanno da 40 a 160 con i punteggi più bassi che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala del comportamento problematico; rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione completata dai genitori del comportamento problema del bambino; I punteggi standard per la sottoscala del comportamento problema vanno da 40 a 160 con i punteggi più alti che indicano il peggio
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala delle competenze sociali; rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione autodichiarata dei giovani della competenza sociale; I punteggi standard per la sottoscala delle competenze sociali vanno da 40 a 160 con i punteggi più bassi che sono peggiori
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala del comportamento problematico; rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento problema; I punteggi standard per la sottoscala del comportamento problema vanno da 40 a 160 con i punteggi più alti che indicano il peggio
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a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003954
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .