- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300295
Programa de Mentoria para Indivíduos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
20 de outubro de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Avaliação de um Programa de Mentoria para Indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
O objetivo deste projeto piloto é avaliar a viabilidade de um programa de orientação para adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA).
Os dados serão coletados de adolescentes com TEA e seus pais/responsáveis.
Os resultados do estudo serão usados para informar o desenvolvimento do programa de orientação para indivíduos com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA)
- Idade 14-18
- Participantes do programa de mentoria.
- Os participantes devem ter um idioma fluente e falar e entender inglês.
- Os participantes devem ser capazes de se comprometer a fornecer dados de avaliação.
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência intelectual (QI abaixo de 70)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de tutoria
O Autism Mentorship Program é uma intervenção psicossocial que une adultos e adolescentes com transtorno do espectro do autismo (TEA) em relacionamentos de orientação individual.
O AMP envolve reuniões semanais em um ambiente extracurricular e tem como alvo a saúde socioemocional e a conexão social de adolescentes e adultos com TEA.
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O Autism Mentorship Program é uma intervenção psicossocial que une adultos e adolescentes com transtorno do espectro do autismo (TEA) em relacionamentos de orientação individual.
O AMP envolve reuniões semanais em um ambiente extracurricular e tem como alvo a saúde socioemocional e a conexão social de adolescentes e adultos com TEA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Sessões Assistidas
Prazo: até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Contagem mediana de visitas de sessão concluídas
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até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Pontuações de satisfação do programa de participantes
Prazo: até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Pontuação média de satisfação com o programa; intervalo = 1-5; pontuações mais altas são melhores
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até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Mentoria Qualidade do Relacionamento
Prazo: até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Pontuação da qualidade média do relacionamento de mentoria; intervalo = 1-5; pontuações mais altas são melhores
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até 30 dias após o término da intervenção, até 10 meses
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Pontuações da lista de verificação do comportamento infantil (subescala de internalização)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação completada pelos pais do comportamento de internalização da criança; As pontuações T para a subescala de internalização variam de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações da lista de verificação do comportamento infantil (subescala de externalização)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação completada pelos pais do comportamento de externalização da criança; As pontuações T para a subescala de externalização variam de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações de autorrelato de jovens (subescala de internalização)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação autorreferida pelos jovens sobre o comportamento de internalização; As pontuações T para a subescala de internalização variam de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações de autorrelato de jovens (subescala de externalização)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação autorrelatada dos jovens sobre o comportamento de externalização; As pontuações T para a subescala de externalização variam de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (Escala de Competência Social; Relatório dos Pais)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação completada pelos pais da competência social da criança; As pontuações padrão para a subescala de competência social variam de 40 a 160, sendo as pontuações mais baixas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações do sistema de melhoria de habilidades sociais (escala de comportamento problemático; relatório dos pais)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação completada pelos pais do comportamento problemático da criança; As pontuações padrão para a subescala de comportamento problemático variam de 40 a 160, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (Escala de Competência Social; Relatório Juvenil)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação autorrelatada dos jovens sobre competência social; As pontuações padrão para a subescala de competência social variam de 40 a 160, sendo as pontuações mais baixas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Pontuações do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (Escala de Comportamento Problemático; Relatório Juvenil)
Prazo: na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Avaliação autorrelatada dos jovens sobre comportamento problemático; As pontuações padrão para a subescala de comportamento problemático variam de 40 a 160, sendo as pontuações mais altas piores
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na pré-intervenção (até 30 dias após o início da intervenção) e pós-intervenção (até 30 dias após o término da intervenção), até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003954
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .