- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300295
Programa de tutoría para personas con trastorno del espectro autista (TEA)
20 de octubre de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Evaluación de un Programa de Tutoría para Personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
El propósito de este proyecto piloto es evaluar la viabilidad de un programa de tutoría para adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).
Se recopilarán datos de adolescentes con TEA y sus padres/tutores.
Los hallazgos del estudio se utilizarán para informar el desarrollo futuro del programa de tutoría para personas con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA)
- Edad 14-18
- Participantes en el programa de mentoring.
- Los participantes deben tener un idioma fluido y hablarán y entenderán inglés.
- Los participantes deben poder comprometerse a proporcionar datos de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad intelectual (CI inferior a 70)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de tutoría
El Programa de tutoría para el autismo es una intervención psicosocial que empareja a adultos y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) en relaciones de tutoría uno a uno.
AMP incluye reuniones semanales en un entorno extraescolar y se enfoca en la salud socioemocional y la conexión social de adolescentes y adultos con TEA.
|
El Programa de tutoría para el autismo es una intervención psicosocial que empareja a adultos y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) en relaciones de tutoría uno a uno.
AMP incluye reuniones semanales en un entorno extraescolar y se enfoca en la salud socioemocional y la conexión social de adolescentes y adultos con TEA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
Recuento medio de visitas a sesiones completadas
|
dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones de satisfacción del programa del participante
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
Puntaje promedio de satisfacción del programa; rango = 1-5; las puntuaciones más altas son mejores
|
dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
|
Calidad de la relación de mentoría
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
Puntuación media de la calidad de la relación de mentoría; rango = 1-5; las puntuaciones más altas son mejores
|
dentro de los 30 días del final de la intervención, hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones de la lista de verificación de comportamiento infantil (subescala de internalización)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación completada por los padres del comportamiento de internalización del niño; Puntuaciones T para el rango de subescala de internalización 0-100, siendo las puntuaciones más altas peores
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones de la lista de verificación de comportamiento infantil (subescala de externalización)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación completada por los padres del comportamiento de externalización del niño; Puntuaciones T para el rango de subescala de externalización 0-100, siendo las puntuaciones más altas peores
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones de autoinforme de jóvenes (subescala de internalización)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación autoinformada por los jóvenes del comportamiento de internalización; Puntuaciones T para el rango de subescala de internalización 0-100, siendo las puntuaciones más altas peores
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones de autoinforme de jóvenes (subescala de externalización)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación autoinformada por los jóvenes del comportamiento de externalización; Puntuaciones T para el rango de subescala de externalización 0-100, siendo las puntuaciones más altas peores
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones del sistema de mejora de las habilidades sociales (escala de competencia social; informe de los padres)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación completada por los padres de la competencia social del niño; Las puntuaciones estándar para la subescala de competencia social oscilan entre 40 y 160, siendo peores las puntuaciones más bajas
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones del sistema de mejora de habilidades sociales (escala de comportamiento problemático; informe de los padres)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación completada por los padres del comportamiento problemático del niño; Las puntuaciones estándar para la subescala de comportamiento problemático oscilan entre 40 y 160, y las puntuaciones más altas son peores.
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones del sistema de mejora de habilidades sociales (escala de competencia social; informe de jóvenes)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación autoinformada de la competencia social por parte de los jóvenes; Las puntuaciones estándar para la subescala de competencia social oscilan entre 40 y 160, siendo peores las puntuaciones más bajas
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
|
Puntuaciones del sistema de mejora de habilidades sociales (escala de comportamiento problemático; informe de jóvenes)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Evaluación autoinformada por los jóvenes del comportamiento problemático; Las puntuaciones estándar para la subescala de comportamiento problemático oscilan entre 40 y 160, y las puntuaciones más altas son peores.
|
antes de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención) y después de la intervención (dentro de los 30 días posteriores al final de la intervención), hasta 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003954
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .