- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05300295
Mentorprogram autista spektrumzavarral (ASD) szenvedő egyének számára
2022. október 20. frissítette: University of Minnesota
Az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő egyének mentori programjának értékelése
Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy értékelje egy mentorprogram megvalósíthatóságát az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő serdülők számára.
Az adatokat ASD-vel küzdő serdülőktől és szüleiktől/gondviselőiktől gyűjtjük.
A tanulmány eredményeit felhasználják az ASD-vel küzdő egyének mentori programjának továbbfejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa
- 14-18 éves korig
- A mentorprogram résztvevői.
- A résztvevőknek folyékonyan beszélniük kell a nyelvet, beszélniük és érteniük kell angolul.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy vállalják az értékelési adatok szolgáltatását.
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékos (70 alatti IQ)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mentorprogram
Az Autizmus Mentorprogram egy pszichoszociális beavatkozás, amely az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő felnőtteket és serdülőket párosítja személyes mentori kapcsolatokban.
Az AMP heti találkozókat foglal magában, iskola utáni környezetben, és az ASD-vel küzdő serdülők és felnőttek szociális-érzelmi egészségét és szociális kapcsolódásait célozza meg.
|
Az Autizmus Mentorprogram egy pszichoszociális beavatkozás, amely az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő felnőtteket és serdülőket párosítja személyes mentori kapcsolatokban.
Az AMP heti találkozókat foglal magában, iskola utáni környezetben, és az ASD-vel küzdő serdülők és felnőttek szociális-érzelmi egészségét és szociális kapcsolódásait célozza meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részt vett ülések száma
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
A befejezett munkamenet-látogatások medián száma
|
a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
Résztvevői program elégedettségi pontszámai
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
Átlagos elégedettségi pontszám a programmal; tartomány = 1-5; a magasabb pontszámok jobbak
|
a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
Mentori kapcsolatok minősége
Időkeret: a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
A mentori kapcsolati pontszám átlagos minősége; tartomány = 1-5; a magasabb pontszámok jobbak
|
a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül, legfeljebb 10 hónapig
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista pontszámai (Internalizáló alskála)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
A gyermek internalizáló viselkedésének szülő által végzett értékelése; Az internalizáló alskála T-értékei 0-100, a magasabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista pontszámai (externalizálási alskála)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
A gyermek külsős viselkedésének szülő által végzett értékelése; Az externalizáló alskála T-értékei 0-100 között vannak, a magasabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Ifjúsági önértékelési pontszámok (Internalizáló alskála)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Az internalizáló viselkedés fiatalok önértékelése; Az internalizáló alskála T-értékei 0-100, a magasabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Ifjúsági önértékelési pontszámok (externalizálási alskála)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Fiatalok önértékelése az externáló magatartásról; Az externalizáló alskála T-értékei 0-100 között vannak, a magasabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Szociális készségek fejlesztési rendszer pontszámai (szociális kompetencia skála; szülői jelentés)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
A gyermek szociális kompetenciájának szülő által végzett felmérése; A szociális kompetencia alskála standard pontszámai 40-160 között vannak, az alacsonyabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Szociális készségek fejlesztési rendszer pontszámai (probléma viselkedési skála; szülői jelentés)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
A gyermek problémás viselkedésének szülő által végzett értékelése; A problémás viselkedés alskálájának standard pontszámai 40-160 között vannak, a magasabb pontszámok pedig rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Szociális készségek fejlesztési rendszer pontszámai (szociális kompetencia skála; ifjúsági jelentés)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
A szociális kompetencia ifjúsági önértékelése; A szociális kompetencia alskála standard pontszámai 40-160 között vannak, az alacsonyabb pontszámok rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Szociális készségek fejlesztési rendszer pontszámai (problémaviselkedés skála; ifjúsági jelentés)
Időkeret: a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Fiatalok önértékelése a problémás viselkedésről; A problémás viselkedés alskálájának standard pontszámai 40-160 között vannak, a magasabb pontszámok pedig rosszabbak
|
a beavatkozás előtt (a beavatkozás kezdetétől számított 30 napon belül) és a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül) legfeljebb 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003954
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Mentorprogram
-
Boston CollegeNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
University College CopenhagenDanish Nurses Organisation; Velux Fonden; Nordsjællands HospitalBefejezveMiokardiális infarktusDánia
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt