- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300295
Mentorprogram for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
20. oktober 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Evaluering av et mentorprogram for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Formålet med dette pilotprosjektet er å evaluere gjennomførbarheten av et mentorprogram for ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Data vil bli samlet inn fra ungdom med ASD og deres foreldre/foresatte.
Studiefunn vil bli brukt til å informere videre utvikling av mentorprogrammet for personer med ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD)
- Alder 14-18
- Deltakere i mentorprogrammet.
- Deltakerne må ha et flytende språk og skal snakke og forstå engelsk.
- Deltakerne må kunne forplikte seg til å levere evalueringsdata.
Ekskluderingskriterier:
- Har en intellektuell funksjonshemming (IQ under 70)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentorprogram
Autismementorprogrammet er en psykososial intervensjon som kobler voksne og ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD) i en-til-en veiledningsforhold.
AMP involverer ukentlige møter i et skolefritidsmiljø og retter seg mot den sosio-emosjonelle helsen og den sosiale tilknytningen til ungdom og voksne med ASD.
|
Autismementorprogrammet er en psykososial intervensjon som kobler voksne og ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD) i en-til-en veiledningsforhold.
AMP involverer ukentlige møter i et skolefritidsmiljø og retter seg mot den sosio-emosjonelle helsen og den sosiale tilknytningen til ungdom og voksne med ASD.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besøkte økter
Tidsramme: innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
Mediantall av fullførte øktbesøk
|
innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
|
Deltakerprogramtilfredshetspoeng
Tidsramme: innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
Gjennomsnittlig programtilfredshetspoeng; område = 1-5; høyere score er bedre
|
innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
|
Mentorforhold Kvalitet
Tidsramme: innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
Gjennomsnittlig kvalitet på poengsummen for mentorforholdet; område = 1-5; høyere score er bedre
|
innen 30 dager etter at intervensjonen avsluttes, opptil 10 måneder
|
|
Sjekklistepoeng for barns atferd (internaliserende underskala)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Foreldre-fullført vurdering av barnets internaliserende atferd; T-skårer for den internaliserende underskalaen er 0-100, mens høyere skår er dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Sjekklistepoeng for barns atferd (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Foreldre-fullført vurdering av barnets eksternaliserende atferd; T-skårer for den eksternaliserende underskalaen varierer fra 0-100, mens høyere skår er dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Poeng for selvrapportering for ungdom (internaliserende underskala)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Ungdoms selvrapportert vurdering av internaliserende atferd; T-skårer for den internaliserende underskalaen er 0-100, mens høyere skår er dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Poeng for selvrapportering for ungdom (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Ungdoms selvrapportert vurdering av eksternaliserende atferd; T-skårer for den eksternaliserende underskalaen varierer fra 0-100, mens høyere skår er dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Systempoeng for forbedring av sosiale ferdigheter (sosial kompetanseskala; foreldrerapport)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Foreldre gjennomført vurdering av barns sosiale kompetanse; Standardskårer for underskalaen sosial kompetanse varierer 40-160, med lavere skårer dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Systempoeng for forbedring av sosiale ferdigheter (problematferdsskala; foreldrerapport)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Foreldre-fullført vurdering av barnets problematferd; Standardskårer for problematferdsunderskalaen varierer 40-160, med høyere skårer dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Systempoeng for forbedring av sosiale ferdigheter (sosial kompetanseskala; ungdomsrapport)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Ungdoms selvrapportert vurdering av sosial kompetanse; Standardskårer for underskalaen sosial kompetanse varierer 40-160, med lavere skårer dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
|
Systempoeng for forbedring av sosiale ferdigheter (problematferdsskala; ungdomsrapport)
Tidsramme: ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Ungdoms selvrapportert vurdering av problematferd; Standardskårer for problematferdsunderskalaen varierer 40-160, med høyere skårer dårligere
|
ved pre-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsstart) og post-intervensjon (innen 30 dager etter intervensjonsslutt), opptil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003954
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .