- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300295
Program mentorski dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
20 października 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ewaluacja programu mentorskiego dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Celem tego projektu pilotażowego jest ocena wykonalności programu mentorskiego dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Dane będą zbierane od nastolatków z ASD i ich rodziców/opiekunów.
Wyniki badań zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju programu mentorskiego dla osób z ASD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
- Wiek 14-18 lat
- Uczestnicy programu mentoringowego.
- Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem i będą mówić i rozumieć język angielski.
- Uczestnicy muszą być w stanie zobowiązać się do dostarczenia danych ewaluacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć niepełnosprawność intelektualną (IQ poniżej 70)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program mentorski
Program Mentorski Autyzmu to interwencja psychospołeczna, która łączy dorosłych i nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w indywidualne relacje mentorskie.
AMP obejmuje cotygodniowe spotkania w środowisku pozaszkolnym i ma na celu zdrowie społeczno-emocjonalne oraz więzi społeczne nastolatków i dorosłych z ASD.
|
Program Mentorski Autyzmu to interwencja psychospołeczna, która łączy dorosłych i nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w indywidualne relacje mentorskie.
AMP obejmuje cotygodniowe spotkania w środowisku pozaszkolnym i ma na celu zdrowie społeczno-emocjonalne oraz więzi społeczne nastolatków i dorosłych z ASD.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
Mediana liczby zakończonych wizyt w sesji
|
w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
|
Oceny zadowolenia uczestników programu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
Średnia ocena zadowolenia z programu; zakres = 1-5; wyższe wyniki są lepsze
|
w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
|
Mentoring Jakość Relacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
Średnia ocena jakości relacji mentorskiej; zakres = 1-5; wyższe wyniki są lepsze
|
w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji, do 10 miesięcy
|
|
Wyniki listy kontrolnej zachowań dzieci (podskala internalizacji)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Wypełniona przez rodziców ocena zachowań internalizacyjnych dziecka; Wyniki T dla zakresu podskali internalizacji 0-100, przy czym wyższe wyniki są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki listy kontrolnej zachowań dzieci (podskala eksternalizacji)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Wypełniona przez rodziców ocena zachowań eksternalizacyjnych dziecka; Wyniki T dla podskali eksternalizacji w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki samoopisu młodzieży (podskala internalizacji)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Samoopisowa ocena zachowań internalizacyjnych przez młodzież; Wyniki T dla zakresu podskali internalizacji 0-100, przy czym wyższe wyniki są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki samoopisu młodzieży (podskala eksternalizacji)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Samoopisowa ocena zachowań eksternalizacyjnych przez młodzież; Wyniki T dla podskali eksternalizacji w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (Skala Kompetencji Społecznych; Raport Rodziców)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Wypełniona przez rodziców ocena kompetencji społecznych dziecka; Standardowe wyniki dla podskali kompetencji społecznych mieszczą się w przedziale 40-160, przy czym wyniki niższe są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (skala zachowań problemowych; raport rodziców)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Wypełniona przez rodziców ocena problematycznego zachowania dziecka; Standardowe wyniki dla podskali zachowań problemowych mieszczą się w zakresie 40-160, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (Skala Kompetencji Społecznych; Raport Młodzieży)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Samoopisowa ocena kompetencji społecznych młodzieży; Standardowe wyniki dla podskali kompetencji społecznych mieszczą się w przedziale 40-160, przy czym wyniki niższe są gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
|
Wyniki Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (skala zachowań problemowych; raport młodzieży)
Ramy czasowe: w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Samoopisowa ocena zachowań problemowych przez młodzież; Standardowe wyniki dla podskali zachowań problemowych mieszczą się w zakresie 40-160, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
w okresie przedinterwencyjnym (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji) i pointerwencyjnym (w ciągu 30 dni od zakończenia interwencji), do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003954
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .