- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05300295
Программа наставничества для людей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
20 октября 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Оценка программы наставничества для людей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Цель этого пилотного проекта — оценить осуществимость программы наставничества для подростков с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Данные будут собираться у подростков с РАС и их родителей/опекунов.
Результаты исследования будут использованы для дальнейшего развития программы наставничества для людей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС)
- Возраст 14-18 лет
- Участники программы наставничества.
- Участники должны свободно владеть языком, говорить и понимать по-английски.
- Участники должны быть в состоянии предоставить данные для оценки.
Критерий исключения:
- Иметь умственную отсталость (IQ ниже 70)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа наставничества
Программа наставничества при аутизме — это психосоциальное вмешательство, в рамках которого взрослые и подростки с расстройствами аутистического спектра (РАС) объединяются в индивидуальные наставнические отношения.
AMP включает в себя еженедельные встречи после школы и нацелен на социально-эмоциональное здоровье и социальную связь подростков и взрослых с РАС.
|
Программа наставничества при аутизме — это психосоциальное вмешательство, в рамках которого взрослые и подростки с расстройствами аутистического спектра (РАС) объединяются в индивидуальные наставнические отношения.
AMP включает в себя еженедельные встречи после школы и нацелен на социально-эмоциональное здоровье и социальную связь подростков и взрослых с РАС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
Среднее количество посещений завершенных сеансов
|
в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности участников программы
Временное ограничение: в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
Средний балл удовлетворенности программой; диапазон = 1-5; более высокие баллы лучше
|
в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Наставничество в отношениях
Временное ограничение: в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
Средняя оценка качества отношений наставничества; диапазон = 1-5; более высокие баллы лучше
|
в течение 30 дней после окончания вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Баллы контрольного списка поведения ребенка (подшкала интернализации)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Заполненная родителями оценка интернализирующего поведения ребенка; Т-баллы для подшкалы интернализации варьируются от 0 до 100, причем чем выше балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Баллы контрольного списка поведения ребенка (подшкала экстернализации)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Заполненная родителями оценка экстернализирующего поведения ребенка; Т-баллы для подшкалы экстернализации варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы означают худшее.
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Показатели самооценки молодежи (подшкала интернализации)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Самооценка молодежи интернализирующего поведения; Т-баллы для подшкалы интернализации варьируются от 0 до 100, причем чем выше балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Показатели самооценки молодежи (подшкала экстернализации)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Самооценка молодежи экстернализирующего поведения; Т-баллы для подшкалы экстернализации варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы означают худшее.
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Оценка системы улучшения социальных навыков (Шкала социальной компетентности; отчет родителей)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Заполненная родителями оценка социальной компетентности ребенка; Стандартные баллы по подшкале социальной компетентности находятся в диапазоне от 40 до 160, причем чем ниже балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Оценка системы улучшения социальных навыков (шкала проблемного поведения; отчет родителей)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Заполненная родителями оценка проблемного поведения ребенка; Стандартные баллы по подшкале проблемного поведения варьируются от 40 до 160, чем выше балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Баллы системы повышения социальных навыков (шкала социальной компетентности; молодежный отчет)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Самооценка молодежи социальной компетентности; Стандартные баллы по подшкале социальной компетентности находятся в диапазоне от 40 до 160, причем чем ниже балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
|
Баллы системы улучшения социальных навыков (шкала проблемного поведения; молодежный отчет)
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Самооценка молодежи проблемного поведения; Стандартные баллы по подшкале проблемного поведения варьируются от 40 до 160, чем выше балл, тем хуже
|
до вмешательства (в течение 30 дней после начала вмешательства) и после вмешательства (в течение 30 дней после окончания вмешательства), до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003954
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .