- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300295
Mentoring-Programm für Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
20. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Evaluierung eines Mentoring-Programms für Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht darin, die Machbarkeit eines Mentoring-Programms für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu bewerten.
Es werden Daten von Jugendlichen mit ASD und ihren Eltern/Erziehungsberechtigten erhoben.
Die Studienergebnisse werden zur Weiterentwicklung des Mentoring-Programms für Menschen mit ASD genutzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
- Alter 14–18
- Teilnehmer des Mentoring-Programms.
- Die Teilnehmer müssen über fließende Sprachkenntnisse verfügen und Englisch sprechen und verstehen.
- Die Teilnehmer müssen sich zur Bereitstellung von Evaluierungsdaten verpflichten können.
Ausschlusskriterien:
- Eine geistige Behinderung haben (IQ unter 70)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mentoren-Programm
Das Autismus-Mentoring-Programm ist eine psychosoziale Intervention, die Erwachsene und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) in persönlichen Mentoring-Beziehungen zusammenbringt.
AMP umfasst wöchentliche Treffen in einem außerschulischen Umfeld und zielt auf die sozio-emotionale Gesundheit und soziale Verbundenheit von Jugendlichen und Erwachsenen mit ASD ab.
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Das Autismus-Mentoring-Programm ist eine psychosoziale Intervention, die Erwachsene und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) in persönlichen Mentoring-Beziehungen zusammenbringt.
AMP umfasst wöchentliche Treffen in einem außerschulischen Umfeld und zielt auf die sozio-emotionale Gesundheit und soziale Verbundenheit von Jugendlichen und Erwachsenen mit ASD ab.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Mittlere Anzahl abgeschlossener Sitzungsbesuche
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innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Zufriedenheitswerte des Teilnehmerprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Durchschnittliche Zufriedenheit mit dem Programm; Bereich = 1-5; Höhere Werte sind besser
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innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Mentoring der Beziehungsqualität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Durchschnittliche Qualität der Mentoring-Beziehungsbewertung; Bereich = 1-5; Höhere Werte sind besser
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innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende, bis zu 10 Monate
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Checklisten-Scores für das Verhalten von Kindern (Internalisierungs-Subskala)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Von den Eltern durchgeführte Beurteilung des internalisierenden Verhaltens des Kindes; T-Werte für die internalisierende Subskala liegen im Bereich von 0–100, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Scores der Checkliste für das Verhalten von Kindern (Externalisierende Subskala)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Von den Eltern durchgeführte Beurteilung des externalisierenden Verhaltens des Kindes; T-Werte für die externalisierende Subskala liegen im Bereich von 0–100, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtswerte von Jugendlichen (Internalisierende Subskala)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtete Beurteilung des internalisierenden Verhaltens durch Jugendliche; T-Werte für die internalisierende Subskala liegen im Bereich von 0–100, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtswerte von Jugendlichen (Externalisierende Subskala)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtete Einschätzung des externalisierenden Verhaltens durch Jugendliche; T-Werte für die externalisierende Subskala liegen im Bereich von 0–100, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Systembewertungen zur Verbesserung sozialer Kompetenzen (Skala für soziale Kompetenz; Elternbericht)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Von den Eltern durchgeführte Beurteilung der sozialen Kompetenz des Kindes; Die Standardwerte für die Subskala „Soziale Kompetenz“ liegen zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Systembewertungen zur Verbesserung sozialer Kompetenzen (Problemverhaltensskala; Elternbericht)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Von den Eltern durchgeführte Beurteilung des Problemverhaltens des Kindes; Die Standardwerte für die Subskala „Problemverhalten“ liegen zwischen 40 und 160, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Systembewertungen zur Verbesserung sozialer Kompetenzen (Skala für soziale Kompetenz; Jugendbericht)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtete Einschätzung der sozialen Kompetenz durch Jugendliche; Die Standardwerte für die Subskala „Soziale Kompetenz“ liegen zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Systembewertungen zur Verbesserung sozialer Kompetenzen (Problemverhaltensskala; Jugendbericht)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Selbstberichtete Einschätzung des Problemverhaltens durch Jugendliche; Die Standardwerte für die Subskala „Problemverhalten“ liegen zwischen 40 und 160, wobei höhere Werte schlechter sind
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vor der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsbeginn) und nach der Intervention (innerhalb von 30 Tagen nach Interventionsende) bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003954
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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