Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce nejúčinnější doby pobytu pro laparoskopické simulátory

21. března 2022 aktualizováno: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Stanovení nejúčinnějšího období pro využití laparoskopických simulátorů ve specializačním výcviku v porodnictví a gynekologii

Laparoskopické operace jsou jednou z nejčastějších operací v gynekologických výkonech. V současné době existuje mnoho laparoskopických simulátorů pro výcvik obyvatel. V této studii je cílem určit nejefektivnější rok pobytu pro laparoskopické simulátory.

Tato studie je plánována jako prospektivní studie. Budou tři skupiny, které budou zahrnovat rezidenty ob/gyn. Obyvatelé si vyberou na základě roku svého pobytu a chirurgických dovedností. 1. Klienti, kteří operují laparoskopicky i laparotomicky, 2. Klienti, kteří operují pouze laparotomicky, 3. Klienti, kteří nepodstoupí žádnou gynekologickou operaci Údaje o době operace, komplikacích a počtech pohybů převezmou ze simulátoru. Jako příklady chirurgického zákroku volíme tubální ligaci a salpingooferektomii. Výsledky simulace budou účastníci porovnávat a snažit se najít nejlepší termín pro zlepšení pobytu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Tepecik Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl by být rezidentem ob/gyn
  • Mělo by se kromě účasti na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Ne dokončit všechny simulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Mít chirurgické zkušenosti s laparoskopií a laparotomií a senior rezident
Neexistuje žádné plánování zásahů
Jiný: Skupina 2
Má chirurgické dovednosti pouze laparotomické gynekologické výkony a uprostřed svého pobytu
Neexistuje žádné plánování zásahů
Jiný: Skupina 3
Nemají žádné chirurgické zkušenosti s gynekologickými zákroky a nováčky
Neexistuje žádné plánování zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas laparoskopických chirurgických zákroků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohybové číslo pro laparoskopické výkony
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Komplikace při simulacích laparoskopických operací
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/10-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit