- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302622
Detekce nejúčinnější doby pobytu pro laparoskopické simulátory
Stanovení nejúčinnějšího období pro využití laparoskopických simulátorů ve specializačním výcviku v porodnictví a gynekologii
Laparoskopické operace jsou jednou z nejčastějších operací v gynekologických výkonech. V současné době existuje mnoho laparoskopických simulátorů pro výcvik obyvatel. V této studii je cílem určit nejefektivnější rok pobytu pro laparoskopické simulátory.
Tato studie je plánována jako prospektivní studie. Budou tři skupiny, které budou zahrnovat rezidenty ob/gyn. Obyvatelé si vyberou na základě roku svého pobytu a chirurgických dovedností. 1. Klienti, kteří operují laparoskopicky i laparotomicky, 2. Klienti, kteří operují pouze laparotomicky, 3. Klienti, kteří nepodstoupí žádnou gynekologickou operaci Údaje o době operace, komplikacích a počtech pohybů převezmou ze simulátoru. Jako příklady chirurgického zákroku volíme tubální ligaci a salpingooferektomii. Výsledky simulace budou účastníci porovnávat a snažit se najít nejlepší termín pro zlepšení pobytu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl by být rezidentem ob/gyn
- Mělo by se kromě účasti na studiu
Kritéria vyloučení:
- Ne dokončit všechny simulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Mít chirurgické zkušenosti s laparoskopií a laparotomií a senior rezident
|
Neexistuje žádné plánování zásahů
|
|
Jiný: Skupina 2
Má chirurgické dovednosti pouze laparotomické gynekologické výkony a uprostřed svého pobytu
|
Neexistuje žádné plánování zásahů
|
|
Jiný: Skupina 3
Nemají žádné chirurgické zkušenosti s gynekologickými zákroky a nováčky
|
Neexistuje žádné plánování zásahů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas laparoskopických chirurgických zákroků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohybové číslo pro laparoskopické výkony
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Komplikace při simulacích laparoskopických operací
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/10-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .