- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302622
Détecter le temps de résidence le plus efficace pour les simulateurs laparoscopiques
Détermination de la période la plus efficace pour l'utilisation de simulateurs laparoscopiques dans la formation spécialisée en obstétrique et gynécologie
Les chirurgies laparoscopiques sont l'une des interventions chirurgicales les plus courantes dans les procédures gynécologiques. De nos jours, il existe de nombreux simulateurs laparoscopiques pour la formation des résidents. Dans cette étude, l'objectif est de déterminer l'année de résidence la plus efficace pour les simulateurs laparoscopiques.
Cette étude est prévue comme une étude prospective. Il y aura trois groupes comprenant des résidents en obstétrique-gynécologie. Les résidents choisiront en fonction de leur année de résidence et de leurs compétences en chirurgie. 1. Les résidents qui effectuent des chirurgies laparoscopiques et laparotomiques, 2. Les résidents qui effectuent des chirurgies uniquement laparotomiques, 3. Les résidents qui ne feront aucune chirurgie gynécologique La ligature des trompes et la salpingooferectomie sont choisies comme exemples de chirurgie. Les résultats de simulation des participants seront comparés et tenteront de trouver le meilleur terme d'amélioration pour la résidence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Devrait être résident en obstétrique/gynécologie
- Devrait sauf participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas terminer toutes les simulations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe 1
Avoir une expérience chirurgicale à la fois en laparoscopie et en laparotomie et résident senior
|
Il n'y a pas de plan d'intervention
|
Autre: Groupe 2
Avoir des compétences chirurgicales uniquement en procédures gynécologiques laparotomiques et au milieu de sa résidence
|
Il n'y a pas de plan d'intervention
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Autre: Groupe 3
N'avoir aucune expérience chirurgicale sur les procédures gynécologiques et les résidents débutants
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Il n'y a pas de plan d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée des interventions chirurgicales laparoscopiques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Numéro de mouvement pour les procédures laparoscopiques
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Complication lors des simulations de chirurgie laparoscopique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/10-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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