- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302622
Oppdager den mest effektive oppholdstiden for laparoskopiske simulatorer
Bestemmelse av den mest effektive perioden for bruk av laparoskopiske simulatorer i spesialopplæring i obstetrikk og gynekologi
Laparoskopiske operasjoner er en av de vanligste operasjonene ved gynekologiske prosedyrer. I dag er det mange laparoskopiske simulatorer for trening av beboere. I denne studien har det som mål å bestemme det mest effektive oppholdsåret for laparoskopiske simulatorer.
Denne studien var planlagt som en prospektiv studie. Det vil være tre grupper som inkluderer ob/gyn-beboere. Beboerne vil velge basert på botid og operasjonskompetanse. 1. Beboerne som gjør operasjoner både laparoskopiske og laparotomiske, 2. Beboerne som gjør operasjoner kun laparotomiske, 3. Beboerne som ikke vil gjøre noen gynekologisk kirurgi Dataene for operasjonstid, komplikasjoner og bevegelsestall vil hentes fra simulatoren. Tubal ligering og salpingooferektomi velger for operasjonseksemplene. Simuleringsresultatene til deltakerne vil sammenligne og prøve å finne den beste forbedringstermen for opphold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bør være en ob/gyn beboer
- Bør unntatt å delta studie
Ekskluderingskriterier:
- Ikke for å fullføre alle simuleringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Har kirurgisk erfaring både laparoskopi og laparotomi og seniorbeboer
|
Det er ingen tiltaksplanlegging
|
|
Annen: Gruppe 2
Ha kirurgiske ferdigheter kun laparotomiske gynekologiske prosedyrer og midt i hans/hennes opphold
|
Det er ingen tiltaksplanlegging
|
|
Annen: Gruppe 3
Har ingen kirurgisk erfaring med gynekologiske prosedyrer og nybegynnere
|
Det er ingen tiltaksplanlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer tid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevegelsesnummer for laparoskopiske prosedyrer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Komplikasjon under laparoskopisk kirurgi simuleringer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/10-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .