- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302622
Ermittlung der effizientesten Verweildauer für laparoskopische Simulatoren
Bestimmung des wirksamsten Zeitraums für die Verwendung von Laparoskopie-Simulatoren in der Facharztausbildung für Geburtshilfe und Gynäkologie
Laparoskopische Operationen gehören zu den häufigsten Operationen bei gynäkologischen Eingriffen. Heutzutage gibt es viele Laparoskopie-Simulatoren für die Ausbildung von Assistenzärzten. In dieser Studie soll das effizienteste Aufenthaltsjahr für laparoskopische Simulatoren ermittelt werden.
Diese Studie ist als prospektive Studie geplant. Es wird drei Gruppen geben, die Geburtshelfer/innen umfassen. Die Bewohner wählen basierend auf ihrem Aufenthaltsjahr und ihren chirurgischen Fähigkeiten. 1. Die Bewohner, die sowohl laparoskopisch als auch laparatomisch operieren, 2. Die Bewohner, die nur laparatomisch operieren, 3. Die Bewohner, die keine gynäkologischen Eingriffe durchführen lassen Die Daten von Operationszeit, Komplikationen und Bewegungszahlen werden vom Simulator übernommen. Tubenligatur und Salpingooferektomie sind die Operationsbeispiele. Die Simulationsergebnisse der Teilnehmer werden verglichen und versucht, die beste Verbesserungsfrist für den Aufenthalt zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sollte ein Geburtshelfer/Gynäkologe sein
- Sollte außer an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Simulationen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe 1
Haben Sie chirurgische Erfahrung sowohl in der Laparoskopie als auch in der Laparotomie und Senior Resident
|
Es gibt keine Interventionsplanung
|
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Sonstiges: Gruppe 2
Haben Sie chirurgische Fähigkeiten nur laparotomische gynäkologische Eingriffe und in der Mitte seines/ihres Aufenthalts
|
Es gibt keine Interventionsplanung
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|
Sonstiges: Gruppe 3
Haben Sie keine chirurgische Erfahrung mit gynäkologischen Eingriffen und Neulingen
|
Es gibt keine Interventionsplanung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit für laparoskopische chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewegungsnummer für laparoskopische Eingriffe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
|
Komplikationen bei laparoskopischen Operationssimulationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/10-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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