- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302622
Определение наиболее эффективного времени пребывания для лапароскопических симуляторов
Определение наиболее эффективного периода использования лапароскопических тренажеров в обучении по специальности акушерство и гинекология
Лапароскопические операции являются одними из самых распространенных операций в гинекологических процедурах. В настоящее время существует множество лапароскопических тренажеров для обучения резидентов. Целью данного исследования является определение наиболее эффективного года пребывания лапароскопических симуляторов.
Это исследование запланировано как проспективное. Будет три группы, в которые войдут резиденты-акушеры-гинекологи. Резиденты будут выбирать в зависимости от года проживания и хирургических навыков. 1. ординаторы, которые делают операции как лапароскопические, так и лапаротомические, 2. ординаторы, которые делают операции только лапаротомные, 3. ординаторы, которые не будут делать никаких гинекологических операций. Данные о времени операции, осложнениях и количестве движений будут браться с симулятора. Перевязку маточных труб и сальпингооферэктомию выбирают в качестве примеров операции. Результаты моделирования участников будут сравниваться и пытаться найти лучший срок улучшения для проживания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть резидентом акушер-гинеколога
- Если кроме участия в исследовании
Критерий исключения:
- Не выполнять все симуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
Иметь хирургический опыт лапароскопии и лапаротомии и старшего резидента
|
Нет плана вмешательства
|
|
Другой: Группа 2
Иметь хирургические навыки только лапаротомных гинекологических процедур и в середине своей ординатуры
|
Нет плана вмешательства
|
|
Другой: Группа 3
Не иметь хирургического опыта гинекологических процедур и новичков
|
Нет плана вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время лапароскопических хирургических вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Номер движения для лапароскопических процедур
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Осложнения во время моделирования лапароскопической хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/10-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .