- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302622
Wykrywanie najbardziej efektywnego czasu przebywania w symulatorze laparoskopowym
Określenie najbardziej efektywnego okresu użytkowania symulatorów laparoskopowych w szkoleniu specjalistycznym z położnictwa i ginekologii
Operacje laparoskopowe to jedne z najczęściej wykonywanych operacji w zabiegach ginekologicznych. Obecnie istnieje wiele symulatorów laparoskopowych do szkolenia rezydentów. Celem tego badania jest określenie najbardziej efektywnego roku rezydencji dla symulatorów laparoskopowych.
To badanie zaplanowano jako badanie prospektywne. Będą trzy grupy, które obejmują pensjonariuszy położniczo-ginekologicznych. Mieszkańcy dokonają wyboru na podstawie roku pobytu i umiejętności chirurgicznych. 1. rezydentki wykonujące operacje zarówno laparoskopowe jak i laparotomiczne, 2. rezydentki wykonujące operacje wyłącznie laparotomiczne, 3. rezydentki niepoddające się żadnym zabiegom ginekologicznym. Dane dotyczące czasu operacji, powikłań i liczby ruchów zostaną pobrane z symulatora. Jako przykłady operacji wybierz podwiązanie jajowodów i salpingooferektomię. Wyniki symulacji uczestników zostaną porównane i spróbują znaleźć najlepszy termin poprawy dla rezydencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powinien być rezydentem położnikiem/ginem
- Powinien z wyjątkiem udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie ukończyć wszystkich symulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Mieć doświadczenie chirurgiczne zarówno w laparoskopii, jak i laparotomii oraz starszy rezydent
|
Nie ma planowania interwencji
|
|
Inny: Grupa 2
Posiada umiejętności chirurgiczne tylko laparotomiczne zabiegi ginekologiczne iw połowie rezydentury
|
Nie ma planowania interwencji
|
|
Inny: Grupa 3
Nie mają doświadczenia chirurgicznego w zakresie zabiegów ginekologicznych i początkujących rezydentów
|
Nie ma planowania interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Laparoskopowe zabiegi chirurgiczne czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numer ruchu do zabiegów laparoskopowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Powikłania podczas symulacji operacji laparoskopowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/10-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .