- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302622
Detectando o tempo de residência mais eficiente para simuladores laparoscópicos
Determinação do período mais eficaz para o uso de simuladores laparoscópicos no treinamento da especialidade de obstetrícia e ginecologia
A cirurgia laparoscópica é uma das cirurgias mais comuns em procedimentos ginecológicos. Atualmente existem muitos simuladores laparoscópicos para treinamento de residentes. Neste estudo, pretende-se determinar o ano de residência mais eficiente para simuladores laparoscópicos.
Este estudo foi planejado como um estudo prospectivo. Haverá três grupos que incluem residentes de obstetrícia e ginecologia. Os residentes escolherão com base no ano de residência e nas habilidades cirúrgicas. 1. Os residentes que fazem cirurgias tanto laparoscópicas quanto laparotômicas, 2. Os residentes que fazem cirurgias apenas laparotômicas, 3. Os residentes que não farão nenhuma cirurgia ginecológica Os dados de tempo de cirurgia, complicações e números de movimento serão retirados do simulador. A laqueadura tubária e a salpingooferectomia são escolhidas como exemplos de cirurgia. Os resultados da simulação dos participantes irão comparar e tentar encontrar o melhor prazo de melhoria para residência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um residente de obstetrícia/ginecologia
- Deveria exceto participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não completar todas as simulações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1
Ter experiência cirúrgica em laparoscopia e laparotomia e residente sênior
|
Não há planejamento de intervenção
|
|
Outro: Grupo 2
Ter habilidades cirúrgicas apenas procedimentos ginecológicos laparotômicos e no meio de sua residência
|
Não há planejamento de intervenção
|
|
Outro: Grupo 3
Não tem experiência cirúrgica em procedimentos ginecológicos e residentes novatos
|
Não há planejamento de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número do movimento para procedimentos laparoscópicos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Complicação durante simulações de cirurgia laparoscópica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/10-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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