- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302622
Registrering af den mest effektive opholdstid for laparoskopiske simulatorer
Bestemmelse af den mest effektive periode for brugen af laparoskopiske simulatorer i obstetrik og gynækologi Specialuddannelse
Laparoskopiske operationer er en af de mest almindelige operationer i gynækologiske procedurer. I dag er der mange laparoskopiske simulatorer til træning af beboere. I denne undersøgelse sigter det mod at bestemme det mest effektive opholdsår for laparoskopiske simulatorer.
Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv undersøgelse. Der vil være tre grupper, som inkluderer ob/gyn beboere. Beboerne vil vælge ud fra deres opholdsår og operationsevner. 1. Beboerne, der foretager operationer både laparoskopiske og laparotomiske, 2. Beboerne, der foretager operationer, kun laparotomiske, 3. Beboerne, der ikke vil nogen gynækologisk kirurgi Data for operationstid, komplikationer og bevægelsestal vil tage fra simulatoren. Tubal ligering og salpingooferektomi vælge for operationseksemplerne. Simuleringsresultaterne fra deltagerne vil sammenligne og forsøge at finde den bedste forbedringsperiode for ophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bør være ob/gyn beboer
- Bør undtagen at deltage undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at fuldføre alle simuleringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Har kirurgisk erfaring med både laparoskopi og laparotomi og senior beboer
|
Der er ingen interventionsplanlægning
|
|
Andet: Gruppe 2
Har kun kirurgiske færdigheder laparotomiske gynækologiske procedurer og midt i hans/hendes ophold
|
Der er ingen interventionsplanlægning
|
|
Andet: Gruppe 3
Har ingen kirurgisk erfaring med gynækologiske procedurer og nybegyndere
|
Der er ingen interventionsplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laparoskopiske kirurgiske procedurer tid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesnummer for laparoskopiske procedurer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Komplikation under laparoskopisk kirurgi simuleringer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/10-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .