- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302622
Detectie van de meest efficiënte verblijftijd voor laparoscopische simulatoren
Bepaling van de meest effectieve periode voor het gebruik van laparoscopische simulatoren bij specialisatietrainingen in verloskunde en gynaecologie
Laparoscopische operaties zijn een van de meest voorkomende operaties in gynaecologische procedures. Tegenwoordig zijn er veel laparoscopische simulatoren voor het trainen van bewoners. In dit onderzoek wordt beoogd het meest efficiënte residency-jaar voor laparoscopische simulatoren te bepalen.
Deze studie was gepland als een prospectieve studie. Er zullen drie groepen zijn, waaronder ob / gyn-bewoners. De bewoners zullen kiezen op basis van hun residentiejaar en chirurgische vaardigheden. 1. De bewoners die zowel laparoscopische als laparotomische operaties uitvoeren, 2. De bewoners die alleen laparotomische operaties uitvoeren, 3. De bewoners die geen gynaecologische operatie ondergaan. De gegevens van de operatietijd, complicaties en bewegingscijfers worden uit de simulator gehaald. Tubaligatie en salpingoferectomie kiezen voor de operatievoorbeelden. De simulatieresultaten van deelnemers zullen worden vergeleken en proberen de beste verbeteringstermijn voor ingezetenschap te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een ob / gyn-bewoner zijn
- Moet behalve om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Niet om alle simulaties te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Groep 1
Heb chirurgische ervaring met zowel laparoscopie als laparotomie en senior bewoner
|
Er is geen interventieplanning
|
Ander: Groep 2
Heeft chirurgische vaardigheden alleen laparotomische gynaecologische procedures en in het midden van zijn / haar residentie
|
Er is geen interventieplanning
|
Ander: Groep 3
Heb geen chirurgische ervaring met gynaecologische procedures en nieuwe bewoners
|
Er is geen interventieplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Laparoscopische chirurgische procedures tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bewegingsnummer voor laparoscopische procedures
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Complicatie tijdens simulaties van laparoscopische chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/10-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .