Vliv vzdáleného ischemického postkondioningu na glymfatický systém u akutní mrtvice
30. března 2022 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Vliv vzdáleného ischemického postkondioningu na glymfatický systém u akutní ischemické mrtvice
Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat změny glymfatické funkce po vzdálené ischemické postkondicionační léčbě u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Lu, MD
- Telefonní číslo: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi bylo 18-80 let;
- Skóre NIHSS bylo ≤ 25 a NIHSS > 5, skóre glasgowského kómatu ≥ 8;
- Pacienti byli diagnostikováni jako infarkt přední cirkulace a mohli zahájit vzdálenou ischemickou postkondionaci do 24 hodin po začátku
- Normální až náhodný čas do 24 hodin
- Písemný informovaný souhlas podepsaný pacienty nebo jejich rodinami
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří dostávají trombolýzu nebo endovaskulární terapii;
- modifikované skóre Rankinovy škály (mRS) ≥ 2 před tímto záchvatem;
- další intrakraniální léze, jako je cerebrální krvácení, cerebrální venózní onemocnění, závažná stenóza podklíčkové tepny a další onemocnění postihující mozek;
- Arteriální krevní tlak ≤ 90/60 mmHg nebo ≥ 180/100 mmHg po léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: standardní terapie
Pacienti budou léčeni standardem Guideline
|
dostali standardizovanou léčbu
|
|
Experimentální: vzdálené ischemické postkondicionování a standardní terapie
Pacienti budou léčeni vzdálenou ischemickou postkondionací a doporučeným standardem , vzdálenou ischemickou postkondionací dvakrát denně po dobu celkem 3 dnů.
|
dostali standardizovanou léčbu
vzdálená ischemická postkondionace dvakrát denně, po tři po sobě jdoucí dny, horní paže na lehčí ochrnuté straně byla natlakována na 200 mmHg, natlakována 5 minut a relaxována po dobu 5 minut po dobu 4 cyklů jako kompletní vzdálená ischemická postkondionace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny gliového lymfatického systému
Časové okno: od základní linie do 3 dnů
|
Velikost vaskulárních prostor byla hodnocena magnetickou rezonancí mozku u ischemické postkondionizační skupiny a standardní terapeutické skupiny
|
od základní linie do 3 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální expresní vzor diferenciálních proteinů
Časové okno: od základní linie do 3 dnů
|
Diferenciální expresní vzor diferenciálních proteinů v krvi pacientů se vzdálenou ischemickou postkondicionovanou skupinou a skupinou standardní terapie
|
od základní linie do 3 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2022-KL026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .