- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05305625
Auswirkung einer entfernten ischämischen Nachkonditionierung auf das glymphatische System bei akutem Schlaganfall
30. März 2022 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Auswirkung einer entfernten ischämischen Nachkonditionierung auf das glymphatische System bei akutem ischämischem Schlaganfall
Ziel der Forscher war es, die Veränderungen der glymphatischen Funktion nach einer postkonditionierenden ischämischen Fernbehandlung bei akutem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu Lu, MD
- Telefonnummer: 0086-18151865060
- E-Mail: Yulumed@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient war 18–80 Jahre alt;
- Der NIHSS-Score war ≤ 25 und NIHSS > 5, Glasgow-Koma-Score ≥ 8;
- Bei den Patienten wurde ein Hirninfarkt im vorderen Kreislauf diagnostiziert und sie konnten innerhalb von 24 Stunden nach Beginn mit der entfernten ischämischen Nachbehandlung beginnen
- Normale bis zufällige Zeit innerhalb von 24 Stunden
- Von Patienten oder ihren Familien unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Thrombolyse oder endovaskuläre Therapie erhalten;
- Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) ≥ 2 vor diesem Anfall;
- andere intrakranielle Läsionen, wie z. B. Hirnblutung, Hirnvenenerkrankung, schwere Stenose der Arteria subclavia und andere Erkrankungen des Gehirns;
- Arterieller Blutdruck ≤ 90/60 mmHg oder ≥ 180/100 mmHg nach der Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardtherapie
Die Patienten werden nach Leitlinienstandard behandelt
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eine standardisierte Behandlung erhalten
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Experimental: Fernischämische Nachkonditionierung und Standardtherapie
Die Patienten werden insgesamt 3 Tage lang zweimal täglich mit einer entfernten ischämischen Nachkonditionierung und einer entfernten ischämischen Nachkonditionierung nach Richtlinienstandard behandelt.
|
eine standardisierte Behandlung erhalten
Ferne ischämische Nachkonditionierung zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Der Oberarm der leichter gelähmten Seite wurde mit einem Druck von 200 mmHg beaufschlagt, 5 Minuten lang unter Druck gesetzt und 5 Minuten lang für 4 Zyklen entspannt, als vollständige ferne ischämische Nachkonditionierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Glia-Lymphsystems
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
|
Die Größe der Gefäßräume wurde durch Magnetresonanztomographie des Gehirns der ischämischen Postkonditionierungsgruppe und der Standardtherapiegruppe beurteilt
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vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenzielles Expressionsmuster unterschiedlicher Proteine
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
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Differenzielles Expressionsmuster unterschiedlicher Proteine im Blut von Patienten mit entfernter ischämischer Postkonditionierungsgruppe und Standardtherapiegruppe
|
vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XYFY2022-KL026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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