Effect van externe ischemische postconditionering op het glymfatisch systeem bij acute beroerte
30 maart 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Effect van externe ischemische postconditionering op het glymfatisch systeem bij acute ischemische beroerte
Onderzoekers hadden tot doel de veranderingen van de glymfatische functie te onderzoeken na ischemische postconditioneringsbehandeling op afstand bij acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu Lu, MD
- Telefoonnummer: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt was 18-80 jaar oud;
- De NIHSS-score was ≤ 25 en NIHSS > 5, Glasgow-comascore ≥ 8;
- De patiënten werden gediagnosticeerd als een herseninfarct in de voorste circulatie en konden binnen 24 uur na het begin beginnen met ischemische postconditionering op afstand
- Normale tot willekeurige tijd binnen 24 uur
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënten of hun families
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die trombolyse of endovasculaire therapie krijgen;
- gewijzigde Rankin-schaal (mRS) score ≥ 2 vóór deze aanval;
- andere intracraniale laesies, zoals hersenbloeding, cerebrale veneuze ziekte, ernstige subclavia-arteriestenose en andere hersenziekten;
- Arteriële bloeddruk ≤ 90/60 mmHg of ≥ 180/100 mmHg na behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: standaard therapie
Patiënten zullen behandeld worden met de Richtlijn standaard
|
kregen een gestandaardiseerde behandeling
|
|
Experimenteel: ischemische postconditionering op afstand en standaardtherapie
Patiënten zullen tweemaal per dag gedurende in totaal 3 dagen worden behandeld met ischemische postconditionering op afstand en volgens de richtlijn standaard ischemische postconditionering op afstand.
|
kregen een gestandaardiseerde behandeling
ischemische postconditionering op afstand tweemaal daags, gedurende drie opeenvolgende dagen, werd de bovenarm van de lichtere verlamde zijde onder druk gebracht tot 200 mmHg, 5 minuten onder druk gezet en gedurende 5 minuten gedurende 4 cycli ontspannen als een volledige ischemische postconditionering op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het gliale lymfestelsel
Tijdsspanne: van baseline tot 3 dagen
|
De grootte van de vasculaire ruimtes werd beoordeeld door magnetische hersenresonantie van de ischemische postconditioneringsgroep en de standaardtherapiegroep
|
van baseline tot 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieel expressiepatroon van differentiële eiwitten
Tijdsspanne: van baseline tot 3 dagen
|
Differentieel expressiepatroon van differentiële eiwitten in het bloed van patiënten met een afgelegen ischemische postconditioneringsgroep en standaardtherapiegroep
|
van baseline tot 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2022-KL026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .