- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05305625
Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus lymfaattiseen järjestelmään akuutissa aivohalvauksessa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus lymfaattiseen järjestelmään akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää glymfaattisen toiminnan muutoksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen etäiskeemisen jälkihoitohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Lu, MD
- Puhelinnumero: 0086-18151865060
- Sähköposti: Yulumed@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas oli 18-80-vuotias;
- NIHSS-pistemäärä oli ≤ 25 ja NIHSS > 5, Glasgow kooman pistemäärä ≥ 8;
- Potilailla diagnosoitiin etummaisen verenkierron aivoinfarkti, ja he voivat aloittaa iskeemisen etähoidon 24 tunnin sisällä sen alkamisesta.
- Normaalista satunnaiseen aikaan 24 tunnin sisällä
- Potilaiden tai heidän perheidensä allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat trombolyysiä tai endovaskulaarista hoitoa;
- modifioitu Rankin-asteikko (mRS) pisteet ≥ 2 ennen tätä kohtausta;
- muut kallonsisäiset leesiot, kuten aivoverenvuoto, aivolaskimotauti, vakava subclavian valtimon ahtauma ja muut aivoihin liittyvät sairaudet;
- Valtimoverenpaine ≤ 90/60 mmHg tai ≥ 180/100 mmHg hoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavallinen terapia
Potilaita hoidetaan ohjestandardin mukaisesti
|
saanut standardoitua hoitoa
|
|
Kokeellinen: kauko-iskeeminen jälkihoito ja standardihoito
Potilaita hoidetaan iskeemisellä etähoidolla ja Guideline-standardin mukaisella etäiskeemisellä jälkihoidolla kahdesti päivässä yhteensä 3 päivän ajan.
|
saanut standardoitua hoitoa
kauko-iskeeminen jälkihoito kahdesti päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä, kevyemmän halvaantuneen puolen olkavarsi paineistettiin 200 mmHg:iin, paineistettiin 5 minuuttia ja rentouduttiin 5 minuutin ajan 4 syklin ajan täydellisenä etäiskeemisen jälkihoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glialymfaattisessa järjestelmässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 päivään
|
Verisuonitilojen koko arvioitiin iskeemisen jälkihoitoryhmän ja standardihoitoryhmän aivojen magneettiresonanssilla
|
lähtötasosta 3 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differentiaalisten proteiinien differentiaalinen ilmentymismalli
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 päivään
|
Erilaisten proteiinien erilainen ilmentymismalli veressä potilailla, joilla on kauko-iskeeminen jälkihoitoryhmä ja standardihoitoryhmä
|
lähtötasosta 3 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2022-KL026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .