- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05305625
Efeito do Pós-condicionamento Isquêmico Remoto no Sistema Glinfático no AVC Agudo
30 de março de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Efeito do Pós-condicionamento Isquêmico Remoto no Sistema Glinfático no AVC Isquêmico Agudo
Os investigadores tiveram como objetivo investigar as alterações da função glinfática após o tratamento pós-condicionamento isquêmico remoto no AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Lu, MD
- Número de telefone: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tinha 18-80 anos;
- A pontuação NIHSS foi ≤ 25 e NIHSS > 5,Glasgow coma score ≥ 8;
- Os pacientes foram diagnosticados como infarto cerebral de circulação anterior e puderam iniciar o pós-condicionamento isquêmico remoto dentro de 24 horas após o início
- Tempo normal a aleatório dentro de 24 horas
- Consentimento informado por escrito assinado pelos pacientes ou seus familiares
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo trombólise ou terapia endovascular;
- pontuação da escala modificada de Rankin (mRS) ≥ 2 antes deste ataque;
- outras lesões intracranianas, como hemorragia cerebral, doença venosa cerebral, estenose grave da artéria subclávia e outras doenças envolvendo o cérebro;
- Pressão arterial ≤ 90/60mmHg ou ≥ 180/100mmHg após o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia padrão
Os pacientes serão tratados com o padrão da Diretriz
|
recebeu tratamento padronizado
|
|
Experimental: pós-condicionamento isquêmico remoto e terapia padrão
Os pacientes serão tratados com pós-condicionamento isquêmico remoto e pós-condicionamento isquêmico remoto padrão, duas vezes ao dia, durante um total de 3 dias.
|
recebeu tratamento padronizado
pós-condicionamento isquêmico remoto duas vezes ao dia, por três dias consecutivos, o braço do lado paralisado mais leve foi pressurizado a 200 mmHg, pressurizado 5min e relaxado por 5 minutos por 4 ciclos como um pós-condicionamento isquêmico remoto completo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do sistema linfático glial
Prazo: da linha de base até 3 dias
|
O tamanho dos espaços vasculares foi avaliado por ressonância magnética cerebral do grupo de pós-condicionamento isquêmico e do grupo de terapia padrão
|
da linha de base até 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de expressão diferencial de proteínas diferenciais
Prazo: da linha de base até 3 dias
|
Padrão de expressão diferencial de proteínas diferenciais no sangue de pacientes com grupo de pós-condicionamento isquêmico remoto e grupo de terapia padrão
|
da linha de base até 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2022-KL026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .