Effekt av fjern iskemisk postkondisjonering på glymfatisk system ved akutt hjerneslag
30. mars 2022 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Effekt av ekstern iskemisk postkondisjonering på glymfatisk system ved akutt iskemisk slag
Etterforskerne hadde som mål å undersøke endringene i glymphatisk funksjon etter fjern iskemisk postkondisjoneringsbehandling ved akutt iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu Lu, MD
- Telefonnummer: 0086-18151865060
- E-post: Yulumed@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten var 18-80 år gammel;
- NIHSS-skåren var ≤ 25 og NIHSS > 5，Glasgow koma-score ≥ 8;
- Pasientene ble diagnostisert som hjerneinfarkt fremre sirkulasjon og kunne starte fjern iskemisk postkondisjonering innen 24 timer etter utbruddet
- Normal til tilfeldig tid innen 24 timer
- Skriftlig informert samtykke signert av pasienter eller deres familier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som får trombolyse eller endovaskulær terapi;
- modifisert Rankin-skala (mRS)-score ≥ 2 før dette angrepet;
- andre intrakranielle lesjoner, slik som hjerneblødning, cerebral venøs sykdom, alvorlig subclavia arteriestenose og andre sykdommer som involverer hjernen;
- Arterielt blodtrykk ≤ 90/60 mmHg eller ≥ 180/100 mmHg etter behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: standard terapi
Pasienter vil bli behandlet med Guideline standard
|
fikk standardisert behandling
|
|
Eksperimentell: fjern iskemisk postkondisjonering og standard terapi
Pasienter vil bli behandlet med ekstern iskemisk postkondisjonering og Guideline standard, ekstern iskemisk postkondisjonering to ganger daglig i totalt 3 dager.
|
fikk standardisert behandling
ekstern iskemisk postkondisjonering to ganger daglig, i tre påfølgende dager, overarmen på den lettere lammede siden ble satt under trykk til 200 mmHg, trykksatt 5 minutter og avslappet i 5 minutter i 4 sykluser som en fullstendig ekstern iskemisk postkondisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gliallymfesystemet
Tidsramme: fra baseline til 3 dager
|
Størrelsen på de vaskulære rommene ble vurdert av hjernemagnetisk resonans av iskemisk postkondisjoneringsgruppe og standard terapigruppe
|
fra baseline til 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielt uttrykksmønster av differensielle proteiner
Tidsramme: fra baseline til 3 dager
|
Differensielt ekspresjonsmønster av differensielle proteiner i blod fra pasienter med fjern iskemisk postkondisjoneringsgruppe og standard terapigruppe
|
fra baseline til 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2022-KL026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .