Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na układ glimfatyczny w ostrym udarze
30 marca 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na układ glimfatyczny w ostrym udarze niedokrwiennym
Naukowcy postawili sobie za cel zbadanie zmian funkcji glimfatycznej po odległym leczeniu postkondycjonującym niedokrwienie w ostrym udarze niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Lu, MD
- Numer telefonu: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał 18-80 lat;
- Wynik NIHSS wynosił ≤ 25, a NIHSS > 5, wynik w śpiączce Glasgow ≥ 8;
- U pacjentów zdiagnozowano zawał przedniego krążenia mózgowego i w ciągu 24 godzin od jego wystąpienia można było rozpocząć postkondycjonowanie odległego niedokrwienia
- Normalny do losowego czasu w ciągu 24 godzin
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjentów lub ich rodziny
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci otrzymujący trombolizę lub terapię wewnątrznaczyniową;
- wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≥ 2 przed tym napadem;
- inne uszkodzenia wewnątrzczaszkowe, takie jak krwotok mózgowy, choroba żył mózgowych, ciężkie zwężenie tętnicy podobojczykowej i inne choroby obejmujące mózg;
- Ciśnienie tętnicze krwi ≤ 90/60 mmHg lub ≥ 180/100 mmHg po leczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standardowa terapia
Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardem Guideline
|
otrzymał standardowe leczenie
|
|
Eksperymentalny: zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne i standardowa terapia
Pacjenci będą leczeni odległym postkondycjonowaniem niedokrwiennym i standardowym, zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym dwa razy dziennie przez łącznie 3 dni.
|
otrzymał standardowe leczenie
zdalne kondycjonowanie niedokrwienne dwa razy dziennie, przez trzy kolejne dni, ramię lżejszej strony porażonej było pod ciśnieniem do 200 mmHg, utrzymywane pod ciśnieniem przez 5 minut i rozluźniane przez 5 minut przez 4 cykle jako kompletne zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany glejowego układu limfatycznego
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 dnia
|
Wielkość przestrzeni naczyniowych oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu grupy niedokrwiennej postkondycjonowanej i grupy standardowej terapii
|
od linii podstawowej do 3 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowany wzór ekspresji białek różnicowych
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 dnia
|
Zróżnicowany wzór ekspresji białek różnicowych we krwi pacjentów z grupą postkondycjonowania odległego niedokrwienia i grupą standardowej terapii
|
od linii podstawowej do 3 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2022-KL026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .