- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05305625
Efecto del posacondicionamiento isquémico remoto en el sistema glinfático en el accidente cerebrovascular agudo
30 de marzo de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Efecto del posacondicionamiento isquémico remoto en el sistema glinfático en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
El objetivo de los investigadores fue investigar los cambios de la función glifática después del tratamiento posacondicionamiento isquémico remoto en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Lu, MD
- Número de teléfono: 0086-18151865060
- Correo electrónico: Yulumed@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tenía entre 18 y 80 años;
- La puntuación NIHSS fue ≤ 25 y NIHSS > 5, puntuación de coma de Glasgow ≥ 8;
- Los pacientes fueron diagnosticados de infarto cerebral de circulación anterior y podían iniciar postacondicionamiento isquémico a distancia dentro de las 24 horas posteriores al inicio.
- Tiempo normal a aleatorio dentro de las 24 horas
- Consentimiento informado por escrito firmado por los pacientes o sus familias
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben trombólisis o terapia endovascular;
- puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 2 antes de este ataque;
- otras lesiones intracraneales, tales como hemorragia cerebral, enfermedad venosa cerebral, estenosis grave de la arteria subclavia y otras enfermedades que afectan al cerebro;
- Presión arterial ≤ 90/60 mmHg o ≥ 180/100 mmHg después del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia estándar
Los pacientes serán tratados con el estándar de la Guía
|
recibió tratamiento estandarizado
|
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Experimental: postacondicionamiento isquémico remoto y terapia estándar
Los pacientes serán tratados con postacondicionamiento isquémico remoto y estándar de las Pautas, postacondicionamiento isquémico remoto dos veces al día durante un total de 3 días.
|
recibió tratamiento estandarizado
posacondicionamiento isquémico remoto dos veces al día, durante tres días consecutivos, la parte superior del brazo del lado paralizado más ligero se presurizó a 200 mmHg, se presurizó durante 5 minutos y se relajó durante 5 minutos durante 4 ciclos como un posacondicionamiento isquémico remoto completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios del sistema linfático glial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3
|
El tamaño de los espacios vasculares se evaluó mediante resonancia magnética cerebral del grupo de postacondicionamiento isquémico y del grupo de terapia estándar.
|
desde el inicio hasta el día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de expresión diferencial de proteínas diferenciales
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3
|
Patrón de expresión diferencial de proteínas diferenciales en sangre de pacientes con grupo de postacondicionamiento isquémico remoto y grupo de terapia estándar
|
desde el inicio hasta el día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2022-KL026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .