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Effet du postconditionnement ischémique à distance sur le système glymphatique lors d'un AVC aigu

Effet du postconditionnement ischémique à distance sur le système glymphatique lors d'un AVC ischémique aigu

Les chercheurs visaient à étudier les modifications de la fonction glymphatique après un traitement de postconditionnement ischémique à distance lors d'un AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu Lu, MD
  • Numéro de téléphone: 0086-18151865060
  • E-mail: Yulumed@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient était âgé de 18 à 80 ans;
  • Le score NIHSS était ≤ 25 et NIHSS > 5,Score de coma de Glasgow ≥ 8 ;
  • Les patients ont été diagnostiqués comme un infarctus cérébral de la circulation antérieure et pouvaient commencer un post-conditionnement ischémique à distance dans les 24 heures suivant le début
  • Temps normal à aléatoire dans les 24 heures
  • Consentement éclairé écrit signé par les patients ou leurs familles

Critère d'exclusion:

  • les patients recevant une thrombolyse ou une thérapie endovasculaire ;
  • score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 2 avant cette crise ;
  • d'autres lésions intracrâniennes, telles qu'une hémorragie cérébrale, une maladie veineuse cérébrale, une sténose sévère de l'artère sous-clavière et d'autres maladies impliquant le cerveau ;
  • Pression artérielle ≤ 90/60 mmHg ou ≥ 180/100 mmHg après traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie standard
Les patients seront traités avec la norme des lignes directrices
reçu un traitement standardisé
Expérimental: postconditionnement ischémique à distance et traitement standard
Les patients seront traités par postconditionnement ischémique à distance et selon la norme de référence, postconditionnement ischémique à distance deux fois par jour pendant un total de 3 jours.
reçu un traitement standardisé
postconditionnement ischémique à distance deux fois par jour, pendant trois jours consécutifs, le bras supérieur du côté paralysé le plus léger a été pressurisé à 200 mmHg, pressurisé pendant 5 minutes et détendu pendant 5 minutes pendant 4 cycles en tant que postconditionnement ischémique à distance complet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du système lymphatique glial
Délai: de la ligne de base à 3 jours
La taille des espaces vasculaires a été évaluée par résonance magnétique cérébrale du groupe de postconditionnement ischémique et du groupe de traitement standard
de la ligne de base à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'expression différentielle de protéines différentielles
Délai: de la ligne de base à 3 jours
Modèle d'expression différentielle des protéines différentielles dans le sang des patients du groupe de postconditionnement ischémique à distance et du groupe de traitement standard
de la ligne de base à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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