- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05305625
Effet du postconditionnement ischémique à distance sur le système glymphatique lors d'un AVC aigu
30 mars 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Effet du postconditionnement ischémique à distance sur le système glymphatique lors d'un AVC ischémique aigu
Les chercheurs visaient à étudier les modifications de la fonction glymphatique après un traitement de postconditionnement ischémique à distance lors d'un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Lu, MD
- Numéro de téléphone: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient était âgé de 18 à 80 ans;
- Le score NIHSS était ≤ 25 et NIHSS > 5,Score de coma de Glasgow ≥ 8 ;
- Les patients ont été diagnostiqués comme un infarctus cérébral de la circulation antérieure et pouvaient commencer un post-conditionnement ischémique à distance dans les 24 heures suivant le début
- Temps normal à aléatoire dans les 24 heures
- Consentement éclairé écrit signé par les patients ou leurs familles
Critère d'exclusion:
- les patients recevant une thrombolyse ou une thérapie endovasculaire ;
- score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 2 avant cette crise ;
- d'autres lésions intracrâniennes, telles qu'une hémorragie cérébrale, une maladie veineuse cérébrale, une sténose sévère de l'artère sous-clavière et d'autres maladies impliquant le cerveau ;
- Pression artérielle ≤ 90/60 mmHg ou ≥ 180/100 mmHg après traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie standard
Les patients seront traités avec la norme des lignes directrices
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reçu un traitement standardisé
|
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Expérimental: postconditionnement ischémique à distance et traitement standard
Les patients seront traités par postconditionnement ischémique à distance et selon la norme de référence, postconditionnement ischémique à distance deux fois par jour pendant un total de 3 jours.
|
reçu un traitement standardisé
postconditionnement ischémique à distance deux fois par jour, pendant trois jours consécutifs, le bras supérieur du côté paralysé le plus léger a été pressurisé à 200 mmHg, pressurisé pendant 5 minutes et détendu pendant 5 minutes pendant 4 cycles en tant que postconditionnement ischémique à distance complet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du système lymphatique glial
Délai: de la ligne de base à 3 jours
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La taille des espaces vasculaires a été évaluée par résonance magnétique cérébrale du groupe de postconditionnement ischémique et du groupe de traitement standard
|
de la ligne de base à 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'expression différentielle de protéines différentielles
Délai: de la ligne de base à 3 jours
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Modèle d'expression différentielle des protéines différentielles dans le sang des patients du groupe de postconditionnement ischémique à distance et du groupe de traitement standard
|
de la ligne de base à 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2022-KL026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .