Virkning af fjern iskæmisk postkonditionering på glymfatisk system ved akut slagtilfælde
30. marts 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Virkning af fjern iskæmisk postkonditionering på glymfatisk system ved akut iskæmisk slagtilfælde
Forskere havde til formål at undersøge ændringerne i glymphatisk funktion efter fjern iskæmisk postkondioneringsbehandling ved akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu Lu, MD
- Telefonnummer: 0086-18151865060
- E-mail: Yulumed@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten var 18-80 år gammel;
- NIHSS-score var ≤ 25 og NIHSS > 5，Glasgow koma-score ≥ 8;
- Patienterne blev diagnosticeret som hjerneinfarkt i forreste cirkulation og kunne starte fjern iskæmisk postkonditionering inden for 24 timer efter debut
- Normal til tilfældig tid inden for 24 timer
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienter eller deres familier
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der modtager trombolyse eller endovaskulær terapi;
- modificeret Rankin skala (mRS) score ≥ 2 før dette angreb;
- andre intrakranielle læsioner, såsom cerebral blødning, cerebral venøs sygdom, alvorlig subclavia arteriestenose og andre sygdomme, der involverer hjernen;
- Arterielt blodtryk ≤ 90/60 mmHg eller ≥ 180/100 mmHg efter behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: standard terapi
Patienter vil blive behandlet med Guideline standard
|
modtog standardiseret behandling
|
|
Eksperimentel: fjern iskæmisk postkonditionering og standardterapi
Patienterne vil blive behandlet med fjern iskæmisk postkonditionering og Guideline standard, fjern iskæmisk postkonditionering to gange dagligt i i alt 3 dage.
|
modtog standardiseret behandling
fjern iskæmisk postkonditionering to gange dagligt i tre på hinanden følgende dage, overarmen på den lettere lammede side blev sat under tryk til 200 mmHg, tryksat 5 minutter og afslappet i 5 minutter i 4 cyklusser som en komplet fjern iskæmisk postkonditionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i gliallymfesystemet
Tidsramme: fra baseline til 3 dage
|
Størrelsen af de vaskulære rum blev vurderet ved hjernemagnetisk resonans af iskæmisk postkondioneringsgruppe og standardterapigruppe
|
fra baseline til 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentielt ekspressionsmønster af differentielle proteiner
Tidsramme: fra baseline til 3 dage
|
Differentiel ekspressionsmønster af differentielle proteiner i blod fra patienter med fjern iskæmisk postkonditioneringsgruppe og standardterapigruppe
|
fra baseline til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2022-KL026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .