- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05305625
Влияние отдаленного ишемического посткондиционирования на глимфатическую систему при остром инсульте
30 марта 2022 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Влияние отдаленного ишемического посткондиционирования на глимфатическую систему при остром ишемическом инсульте
Исследователи поставили цель изучить изменения функции лимфатических узлов после дистанционной ишемической посткондиционной терапии при остром ишемическом инсульте .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Lu, MD
- Номер телефона: 0086-18151865060
- Электронная почта: Yulumed@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной 18-80 лет;
- Оценка NIHSS была ≤ 25 и NIHSS> 5, оценка комы Глазго ≥ 8;
- У пациентов был диагностирован инфаркт головного мозга переднего кровообращения, и они могли начать дистанционное ишемическое посткондиционирование в течение 24 часов после начала заболевания.
- Нормальное или случайное время в течение 24 часов
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентами или их семьями
Критерий исключения:
- пациенты, получающие тромболизис или эндоваскулярную терапию;
- оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≥ 2 до этого приступа;
- другие внутричерепные поражения, такие как кровоизлияние в мозг, церебральное венозное заболевание, тяжелый стеноз подключичной артерии и другие заболевания, вовлекающие головной мозг;
- Артериальное давление ≤ 90/60 мм рт.ст. или ≥ 180/100 мм рт.ст. после лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартная терапия
Пациентов будут лечить по стандарту Руководства
|
получил стандартизированное лечение
|
|
Экспериментальный: дистанционное ишемическое посткондиционирование и стандартная терапия
Пациентов будут лечить дистанционным ишемическим посткондиционированием и стандартом Дистанционное ишемическое посткондиционирование два раза в день в течение 3 дней.
|
получил стандартизированное лечение
дистанционное ишемическое посткондиционирование два раза в день в течение трех дней подряд, давление в плече более легкой парализованной стороны повышалось до 200 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глиальной лимфатической системы
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 дня
|
Размер сосудистых пространств оценивали с помощью магнитно-резонансной томографии головного мозга в группе ишемического посткондиционирования и в группе стандартной терапии.
|
от исходного уровня до 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальный паттерн экспрессии дифференциальных белков
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 дня
|
Дифференциальный характер экспрессии дифференциальных белков в крови больных с отдаленной ишемической группой посткондиционирования и группой стандартной терапии
|
от исходного уровня до 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XYFY2022-KL026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .