- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05305625
Effetto del postcondizionamento ischemico remoto sul sistema glinfatico nell'ictus acuto
30 marzo 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Effetto del postcondizionamento ischemico remoto sul sistema glinfatico nell'ictus ischemico acuto
I ricercatori miravano a studiare i cambiamenti della funzione glinfatica dopo il trattamento postcondizionamento ischemico remoto nell'ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu Lu, MD
- Numero di telefono: 0086-18151865060
- Email: Yulumed@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente aveva 18-80 anni;
- Il punteggio NIHSS era ≤ 25 e NIHSS > 5 , il punteggio del coma di Glasgow ≥ 8;
- I pazienti sono stati diagnosticati come infarto cerebrale della circolazione anteriore e hanno potuto iniziare il postcondizionamento ischemico remoto entro 24 ore dall'esordio
- Tempo da normale a casuale entro 24 ore
- Consenso informato scritto firmato dai pazienti o dai loro familiari
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a trombolisi o terapia endovascolare;
- punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≥ 2 prima di questo attacco;
- altre lesioni intracraniche, come emorragia cerebrale, malattia venosa cerebrale, grave stenosi dell'arteria succlavia e altre malattie che coinvolgono il cervello;
- Pressione arteriosa ≤ 90/60 mmHg o ≥ 180/100 mmHg dopo il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: terapia standard
I pazienti saranno trattati con lo standard delle linee guida
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ricevuto un trattamento standardizzato
|
|
Sperimentale: postcondizionamento ischemico remoto e terapia standard
I pazienti saranno trattati con postcondizionamento ischemico remoto e postcondizionamento ischemico remoto standard, due volte al giorno per un totale di 3 giorni.
|
ricevuto un trattamento standardizzato
postcondizionamento ischemico remoto due volte al giorno, per tre giorni consecutivi, la parte superiore del braccio del lato paralizzato più leggero è stata pressurizzata a 200 mmHg, pressurizzata per 5 minuti e rilassata per 5 minuti per 4 cicli come postcondizionamento ischemico remoto completo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del sistema linfatico gliale
Lasso di tempo: dal basale a 3 giorni
|
La dimensione degli spazi vascolari è stata valutata mediante risonanza magnetica cerebrale del gruppo di postcondizionamento ischemico e del gruppo di terapia standard
|
dal basale a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pattern di espressione differenziale di proteine differenziali
Lasso di tempo: dal basale a 3 giorni
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Modello di espressione differenziale di proteine differenziali nel sangue di pazienti con gruppo di postcondizionamento ischemico remoto e gruppo di terapia standard
|
dal basale a 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2022-KL026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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