- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05307315
Vliv poslechu hudby před operací na úzkost jedinců plánovaných na urologickou chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Úzkost pociťovaná na vysoké úrovni u mnoha pacientů v předoperačním období může být způsobena mnoha důvody, jako je celková anestezie, úzkost z nemožnosti se probudit z operace, strach z postižení, strach z bolesti po operaci , může se rozvinout strach ze ztráty kontroly nad tělem, strach ze sexuální ztráty a obavy z neschopnosti pracovat po operaci. Úzkost pociťovaná na vysoké úrovni v předoperačním období; I když způsobuje fyzické problémy, jako je závratě, nevolnost a bolest hlavy, ovlivňuje také úzkost, která se po operaci projeví. Při pohledu na účinky předoperační úzkosti v pooperačním období zvyšuje intenzitu pooperační bolesti a potřebu analgezie, ovlivňuje požadavky na anestezii a prodlužuje dobu hospitalizace u některých typů operací a v důsledku toho zvyšuje pooperační morbiditu a mortalitu. Úrovně úzkosti pacientů; mohou být ovlivněny celou řadou faktorů, jako jsou předchozí zkušenosti, způsob, jakým přišli do nemocnice, jejich pohlaví, věk a typ operace, kterou podstoupí. Naproti tomu účinná kontrola předoperační úzkosti poskytuje lepší zvládání pooperační bolesti a rychlejší zotavení.
Pozitivní a léčebné působení hudby je předmětem neustálého zájmu od minulosti až po současnost a stále více se uplatňuje mezi nefarmakologickými technikami. Poslech hudby, intenzivní péče, chirurgie, psychiatrie, porodnictví, pediatrie, onkologické služby, v procesu radioterapie a chemoterapie u pacientů s jinou diagnostikou a léčbou od symptomů, které se při tomto procesu objevují, zejména při zvládání bolesti a úzkosti je často aplikován. Kromě toho bylo zjištěno, že má důležité pozitivní účinky na aktivaci imunitního systému, zvýšení kvality života, snížení množství léků používaných při léčbě bolesti, zkrácení doby hospitalizace a spiritualitu.
V mnoha studiích v literatuře zkoumající vliv hudby na úzkost spojenou s chirurgickým zákrokem; bylo zjištěno, že hudba snižuje míru úzkosti. Studie však také zjistila, že hudba neovlivňuje úzkost, kterou jedinec prožívá. Ačkoli neexistují žádné studie hodnotící vliv hudby na úroveň úzkosti jedinců plánovaných na urologickou operaci, v metaanalytické studii hodnotící vliv hudby na jedince podstupující urologické zákroky ambulantně bylo zjištěno, že hudba úzkost snižuje.
V ošetřovatelské profesi, která se zaměřuje na poskytování celostní péče v biopsychosociálním smyslu, je důležité zvýšit kvalitu péče řešením emočních prožitků jedince během fyzických zdravotních problémů. Řešení úzkosti jako emočního prožitku před chirurgickým zákrokem v rámci rozsahu ošetřovatelských intervencí může přispět ke zvýšení kvality života jedince. Ve světle těchto informací si tato studie klade za cíl zhodnotit vliv poslechu hudby před operací na úroveň úzkosti jedinců, kteří jsou plánováni na urologickou operaci jako nezávislí terapeutickou ošetřovatelskou intervenci a zlepšit ošetřovatelskou péči o poznatky získané ze studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan
- Neslihan Aker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný
- Poprvé na urologické operaci
- Být starší 18 let
- Po souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být nedoslýchavý
- Neschopnost verbální komunikace
- Mít nemoc, která brání sběru dat
- Potíže s nošením sluchátek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hudba
Před operací bude experimentální skupině podán inventář úzkosti stavu/znaku a inventář úzkosti specifický pro operaci. Poté budou 30 minut poslouchat tureckou klasickou hudbu. Váhy se znovu použijí 15 minut po skončení hudby. |
Experimentální skupina bude po dobu 30 minut poslouchat tureckou instrumentální hudbu se sluchátky.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině bude před operací podán inventář úzkosti stavu/znaku a škála úzkosti specifická pro operaci.
Stejné váhy budou znovu aplikovány 45 minut po aplikaci vah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření úrovně předoperační úzkosti experimentální skupiny pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: do 5 hodin před operací
|
Předoperační úrovně úzkosti experimentální skupiny budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Skóre ze škály se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
do 5 hodin před operací
|
Měření úrovně předoperační úzkosti kontrolní skupiny pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: do 5 hodin před operací
|
Předoperační úrovně úzkosti kontrolní skupiny budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Skóre ze škály se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
do 5 hodin před operací
|
Měření úrovně předoperační úzkosti experimentální skupiny pomocí State-Trait Anxiety Inventory po 30 minutovém poslechu hudby
Časové okno: 15 minut po poslechu hudby
|
Po 30 minutách poslechu hudby v experimentální skupině bude úroveň jejich předoperační úzkosti měřena pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Skóre ze škály se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
15 minut po poslechu hudby
|
Měření úrovně předoperační úzkosti kontrolní skupiny bez poslechu hudby pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 45 minut po nanesení prvních šupin
|
Předoperační úrovně úzkosti budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory, 45 minut po aplikaci prvních škál, bez poslechu hudby v kontrolní skupině.
Skóre ze škály se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
45 minut po nanesení prvních šupin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření úrovně předoperační úzkosti experimentální skupiny pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale
Časové okno: do 5 hodin před operací
|
Předoperační úrovně úzkosti experimentální skupiny budou měřeny pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maximální skóre ze stupnice je 50.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
do 5 hodin před operací
|
Měření úrovně předoperační úzkosti kontrolní skupiny pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale
Časové okno: do 5 hodin před operací
|
Předoperační úrovně úzkosti kontrolní skupiny budou měřeny pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maximální skóre, které lze ze stupnice získat, je 50.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti.
|
do 5 hodin před operací
|
Měření úrovně předoperační úzkosti experimentální skupiny pomocí škály úzkosti specifické pro chirurgii po 30minutovém poslechu hudby
Časové okno: 15 minut po poslechu hudby
|
Po 30 minutách poslechu hudby v experimentální skupině bude úroveň jejich předoperační úzkosti měřena pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maximální skóre ze stupnice je 50.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
15 minut po poslechu hudby
|
Měření úrovně předoperační úzkosti kontrolní skupiny bez poslechu hudby pomocí škály úzkosti specifické pro chirurgii
Časové okno: 45 minut po nanesení prvních šupin
|
Předoperační úrovně úzkosti budou měřeny pomocí Surgery-Specific Anxiety Scale, 45 minut po aplikaci prvních škál, bez poslechu hudby v kontrolní skupině.
Maximální skóre ze stupnice je 50.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
45 minut po nanesení prvních šupin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poslouchání hudby
-
Children's HealthAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy