- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05307315
Влияние прослушивания музыки перед операцией на тревожность пациентов, которым назначена урологическая операция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога, ощущаемая на высоком уровне у многих пациентов в предоперационном периоде, может быть вызвана многими причинами, такими как общая анестезия, тревога по поводу невозможности проснуться после операции, боязнь стать инвалидом, боязнь боли после операции , страх потери контроля над телом, страх сексуальной потери и беспокойство о невозможности работать после операции. Тревожность, переживаемая на высоком уровне в предоперационном периоде; Хотя это вызывает физические проблемы, такие как головокружение, тошнота и головная боль, оно также влияет на беспокойство, которое может возникнуть после операции. Глядя на последствия предоперационной тревоги в послеоперационном периоде, она увеличивает интенсивность послеоперационной боли и потребность в обезболивании, влияет на потребность в анестезии и увеличивает время госпитализации при некоторых видах операций и, как следствие, увеличивает послеоперационную заболеваемость и смертность. уровень тревожности пациентов; На них могут влиять самые разные факторы, такие как предыдущий опыт, то, как они попали в больницу, их пол, возраст и тип операции, которую им предстоит перенести. Напротив, эффективный контроль предоперационной тревожности обеспечивает лучшее купирование послеоперационной боли и более быстрое выздоровление.
Положительный и целебный эффект музыки был предметом постоянного интереса из прошлого и настоящего, и он все больше и больше используется среди немедикаментозных методов. Прослушивание музыки, интенсивная терапия, хирургия, психиатрия, акушерство, педиатрия, онкологические службы, в процессе лучевой и химиотерапии у больных с другими диагностика и лечение от симптомов, возникающих в процессе, особенно при лечении боли и тревоги. часто применяется. Кроме того, было установлено, что он оказывает важное положительное влияние на активацию иммунной системы, повышение качества жизни, снижение количества лекарств, используемых при лечении боли, сокращение пребывания в больнице и духовность.
Во многих исследованиях в литературе изучалось влияние музыки на тревогу, связанную с хирургическим вмешательством; было обнаружено, что музыка снижает уровень тревожности. Однако исследование также показало, что музыка не влияет на тревогу, которую испытывает человек. Хотя исследований, оценивающих влияние музыки на уровень тревожности у лиц, которым назначена урологическая операция, не проводилось, в метаанализе, оценивающем влияние музыки на лиц, подвергающихся урологическим процедурам в амбулаторных условиях, было обнаружено, что музыка снижает тревожность.
В профессии медсестры, которая фокусируется на оказании целостной помощи в биопсихосоциальном смысле, важно повышать качество помощи, обращаясь к эмоциональным переживаниям человека во время проблем со здоровьем. Устранение тревоги как эмоционального переживания перед хирургическим вмешательством в рамках объема сестринских вмешательств может способствовать повышению качества жизни человека. В свете этой информации, это исследование направлено на оценку влияния прослушивания музыки перед операцией на уровень тревожности у лиц, которым планируется урологическая операция как самостоятельная операция. терапевтическое сестринское вмешательство и улучшить сестринское дело с выводами, полученными в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Neslihan Aker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным
- Урологическая операция в первый раз.
- Быть старше 18 лет
- Дав согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Быть слабослышащим
- Неспособность общаться вербально
- Наличие заболевания, препятствующего сбору данных
- Проблемы с ношением наушников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыка
Перед операцией в экспериментальной группе будет проводиться опросник состояния/характеристик тревоги и опросник тревоги, связанный с операцией. Затем они будут слушать турецкую классическую музыку в течение 30 минут. Гаммы будут применены снова через 15 минут после окончания музыки. |
Экспериментальная группа будет слушать турецкую инструментальную музыку в наушниках в течение 30 минут.
Другие имена:
|
Без вмешательства: контроль
Перед операцией в контрольной группе будут введены шкала тревожности состояния/характеристик и шкала тревожности, специфичная для операции.
Те же самые весы будут наложены снова через 45 минут после наложения весов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение предоперационного уровня тревожности в экспериментальной группе с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: в течение 5 часов до операции
|
Уровни предоперационной тревожности в экспериментальной группе будут измеряться с помощью Опросника состояния-черты тревожности.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
в течение 5 часов до операции
|
Измерение предоперационного уровня тревожности в контрольной группе с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: в течение 5 часов до операции
|
Уровни предоперационной тревожности в контрольной группе будут измеряться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
в течение 5 часов до операции
|
Измерение предоперационного уровня тревожности в экспериментальной группе с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory после прослушивания музыки в течение 30 минут
Временное ограничение: Через 15 минут после прослушивания музыки
|
После 30-минутного прослушивания музыки в экспериментальной группе их предоперационный уровень тревожности будет измерен с помощью Опросника состояния-черты тревожности.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
Через 15 минут после прослушивания музыки
|
Измерение предоперационного уровня тревожности в контрольной группе без прослушивания музыки с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: Через 45 минут после нанесения первых весов
|
Уровни предоперационной тревожности будут измеряться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory через 45 минут после применения первых шкал без прослушивания музыки в контрольной группе.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
Через 45 минут после нанесения первых весов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение уровня предоперационной тревожности в экспериментальной группе с помощью Шкалы хирургической тревожности
Временное ограничение: в течение 5 часов до операции
|
Уровни предоперационной тревоги в экспериментальной группе будут измеряться с помощью Шкалы тревоги, характерной для операции.
Максимальный балл по шкале – 50.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
в течение 5 часов до операции
|
Измерение предоперационного уровня тревожности в контрольной группе с помощью хирургической шкалы тревожности
Временное ограничение: в течение 5 часов до операции
|
Уровни предоперационной тревожности в контрольной группе будут измеряться с помощью Шкалы тревожности, специфичной для операции.
Максимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, равно 50.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
в течение 5 часов до операции
|
Измерение уровня предоперационной тревожности в экспериментальной группе с помощью Шкалы хирургической тревожности после прослушивания музыки в течение 30 минут.
Временное ограничение: Через 15 минут после прослушивания музыки
|
После 30-минутного прослушивания музыки в экспериментальной группе их предоперационный уровень тревожности будет измеряться с помощью Шкалы тревожности, характерной для операции.
Максимальный балл по шкале – 50.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
Через 15 минут после прослушивания музыки
|
Измерение предоперационного уровня тревожности в контрольной группе без прослушивания музыки с помощью шкалы хирургической тревожности
Временное ограничение: Через 45 минут после нанесения первых весов
|
Предоперационные уровни тревожности будут измеряться с помощью Шкалы тревожности, специфичной для операции, через 45 минут после применения первых шкал, без прослушивания музыки в контрольной группе.
Максимальный балл по шкале – 50.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
|
Через 45 минут после нанесения первых весов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Главный следователь: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования слушая музыку
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада