- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05307315
A műtét előtti zenehallgatás hatása az urológiai műtétre tervezett egyének szorongására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtét előtti időszakban sok betegnél erősen érzett szorongást számos ok okozhatja, mint például az általános érzéstelenítés, a szorongás amiatt, hogy nem tud felébredni a műtétből, a fogyatékosságtól való félelem, a műtét utáni fájdalomtól való félelem. , a test feletti kontroll elvesztésétől való félelem, a szexuális elvesztéstől való félelem és a műtét utáni munkaképtelenség miatti aggodalmak alakulhatnak ki. A műtét előtti időszakban nagymértékben tapasztalt szorongás; Bár fizikai problémákat okoz, mint például szédülés, hányinger és fejfájás, de hatással van a műtét utáni szorongásra is. A műtét előtti szorongás posztoperatív időszakra gyakorolt hatásait tekintve növeli a posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapítás intenzitását, befolyásolja az érzéstelenítési igényt, valamint egyes műtéttípusoknál megnöveli a kórházi ápolási időt, ennek eredményeként növeli a posztoperatív morbiditást és mortalitást. A betegek szorongásos szintje; számos tényező befolyásolhatja, mint például a korábbi tapasztalatok, a kórházba kerülés módja, nemük, életkoruk és a műtét típusa. Ezzel szemben a műtét előtti szorongás hatékony kezelése jobb kezelést biztosít a posztoperatív fájdalomnak és gyorsabb felépülést biztosít.
A zene pozitív és gyógyító hatása a múlttól a jelenig állandó érdeklődés tárgya, és egyre gyakrabban alkalmazzák a nem gyógyszeres technikák között. Zenehallgatás, intenzív terápia, sebészet, pszichiátria, szülészet, gyermekgyógyászat, onkológiai ellátás, a sugár- és kemoterápia folyamatában a folyamatban fellépő tünetektől egyéb diagnosztikában és kezelésben részesülő betegeknél, különös tekintettel a fájdalom és szorongás kezelésére. gyakran alkalmazzák. Emellett megállapították, hogy fontos pozitív hatásai vannak az immunrendszer aktivizálására, az életminőség javítására, a fájdalomcsillapítás során alkalmazott gyógyszerek mennyiségének csökkentésére, a kórházi tartózkodás lerövidítésére és a spiritualitásra.
A zene műtéti beavatkozással összefüggő szorongásra gyakorolt hatását vizsgáló számos szakirodalomban; azt találták, hogy a zene csökkenti a szorongás szintjét. Egy tanulmány azonban azt is megállapította, hogy a zene nem befolyásolja az egyén által tapasztalt szorongást. Bár nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a zene hatását az urológiai műtétre tervezett egyének szorongásos szintjére, egy metaanalízises tanulmányban, amely a zene hatását értékelte ambuláns betegekben urológiai beavatkozáson átesett egyénekre, azt találták, hogy a zene csökkenti a szorongást.
Az ápolói szakmában, amely a biopszichoszociális értelemben vett holisztikus ellátásra helyezi a hangsúlyt, fontos az ellátás minőségének növelése azáltal, hogy az egyén érzelmi tapasztalatait kezeli a testi egészségi problémák során. A szorongás mint érzelmi élmény kezelése műtéti beavatkozás előtt a kereten belül Az ápolási beavatkozások hozzájárulhatnak az egyén életminőségének javításához. Ezen információk fényében a jelen tanulmány célja, hogy értékelje a műtét előtti zenehallgatás hatását azon egyének szorongásos szintjére, akiket önállóan urológiai műtétre terveznek. terápiás ápolási beavatkozást, és javítani kell az ápolási ellátást a vizsgálat eredményei alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Neslihan Aker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írni tudónak lenni
- Először urológiai műtéten esik át
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Miután beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Hogy nagyothalló
- Képtelenség verbálisan kommunikálni
- Olyan betegsége van, amely megakadályozza az adatgyűjtést
- Nehezen viseli a fejhallgatót
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zene
Az állapot/jellemző szorongás-leltárt és a műtét-specifikus szorongás-leltárt a kísérleti csoportnak a műtét előtt beadják. Ezután 30 percig török klasszikus zenét hallgatnak. A skálát a zene befejezése után 15 perccel ismét alkalmazzák. |
A kísérleti csoport 30 percig török hangszeres zenét hallgat fejhallgatóval.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Az állapot/vonás szorongásleltárt és a műtét-specifikus szorongásskálát a kontrollcsoportnak a műtét előtt beadják.
Ugyanazok a skálák a mérleg felhelyezése után 45 perccel ismét felhelyezésre kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásszintjének mérése a State-Trait Anxiety Inventory segítségével
Időkeret: műtét előtt 5 órával
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásszintjét a State-Trait Anxiety Inventory segítségével mérjük.
A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
műtét előtt 5 órával
|
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásszintjének mérése az állapot-vonás szorongás leltárral
Időkeret: műtét előtt 5 órával
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásszintjét az állapot-vonás szorongás-leltár segítségével mérjük.
A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A magas pontszámok a szorongás magas szintjét jelzik.
|
műtét előtt 5 órával
|
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásszintjének mérése a State-Trait Anxiety Inventory segítségével 30 perces zenehallgatás után
Időkeret: 15 perccel a zenehallgatás után
|
A kísérleti csoportban 30 perces zenehallgatás után a preoperatív szorongásszintjüket az Állapot-Trait Anxiety Inventory segítségével mérik.
A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
15 perccel a zenehallgatás után
|
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásos szintjének mérése zenehallgatás nélkül az Állapot-Trait Anxiety Inventory segítségével
Időkeret: 45 perccel az első mérleg alkalmazása után
|
A preoperatív szorongásszintet a State-Trait Anxiety Inventory segítségével mérik, 45 perccel az első skálák alkalmazása után, anélkül, hogy a kontrollcsoportban zenét hallgatnának.
A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
45 perccel az első mérleg alkalmazása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásszintjének mérése a műtétspecifikus szorongás skálával
Időkeret: műtét előtt 5 órával
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásos szintjét a műtét-specifikus szorongásos skála segítségével mérjük.
A skála maximális pontszáma 50.
A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
műtét előtt 5 órával
|
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásszintjének mérése a műtétspecifikus szorongás skálával
Időkeret: műtét előtt 5 órával
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásos szintjét a műtét-specifikus szorongás skála segítségével mérjük.
A skálán elérhető maximális pontszám 50.
A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
műtét előtt 5 órával
|
|
A kísérleti csoport preoperatív szorongásos szintjének mérése a műtét-specifikus szorongás skálával 30 perces zenehallgatás után
Időkeret: 15 perccel a zenehallgatás után
|
30 perces zenehallgatás után a kísérleti csoportban a műtét előtti szorongásszintjüket a műtét-specifikus szorongásos skálával mérik.
A skála maximális pontszáma 50.
A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
15 perccel a zenehallgatás után
|
|
A kontrollcsoport preoperatív szorongásos szintjének mérése zenehallgatás nélkül a műtétspecifikus szorongás skálával
Időkeret: 45 perccel az első mérleg alkalmazása után
|
A műtét előtti szorongás mértékét a műtét-specifikus szorongás skála segítségével mérik, 45 perccel az első skálák alkalmazása után, anélkül, hogy a kontrollcsoportban zenét hallgatnának.
A skála maximális pontszáma 50.
A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek.
|
45 perccel az első mérleg alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Kutatásvezető: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .