- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307315
Ennen leikkausta musiikin kuuntelun vaikutus urologiseen leikkaukseen varautuneiden henkilöiden ahdistuneisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla potilailla ennen leikkausta koettu ahdistus voi johtua monista syistä, kuten yleisanestesia, ahdistus siitä, ettei leikkauksesta pysty heräämään, pelko vammautumisesta, leikkauksen jälkeisen kivun pelko , pelko kehon hallinnan menettämisestä, seksuaalisen menetyksen pelko ja huoli työkyvyttömyydestä leikkauksen jälkeen. Ahdistus koettu korkealla tasolla ennen leikkausta; Vaikka se aiheuttaa fyysisiä ongelmia, kuten huimausta, pahoinvointia ja päänsärkyä, se vaikuttaa myös leikkauksen jälkeen koettavaan ahdistukseen. Kun tarkastellaan leikkauksen jälkeisen ahdistuksen vaikutuksia, se lisää leikkauksen jälkeisen kivun ja analgesiatarpeen voimakkuutta, vaikuttaa anestesiatarpeisiin ja pidentää tietyntyyppisissä leikkauksissa sairaalahoitoaikaa ja sen seurauksena lisää postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. potilaiden ahdistustasot; Monet tekijät, kuten aiemmat kokemukset, tapa, jolla he tulivat sairaalaan, sukupuoli, ikä ja leikkauksen tyyppi, joihin he joutuvat, voivat vaikuttaa. Sitä vastoin tehokas preoperatiivisen ahdistuksen hallinta tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan ja nopeamman toipumisen.
Musiikin positiivinen ja parantava vaikutus on ollut jatkuvan kiinnostuksen kohteena menneisyydestä nykypäivään ja sitä on käytetty yhä enemmän ei-farmakologisten tekniikoiden joukossa. Musiikin kuuntelu, tehohoito, kirurgia, psykiatria, synnytys, lastenlääketiede, onkologiapalvelut, sädehoidon ja kemoterapian prosessissa potilailla, joilla on muita diagnostisia ja hoitoja prosessin aikana ilmenevien oireiden vuoksi, erityisesti kivun ja ahdistuksen hallinnassa. usein sovellettu. Lisäksi sillä on todettu olevan tärkeitä positiivisia vaikutuksia immuunijärjestelmän aktivointiin, elämänlaatua kohottavaan, kivunhoidossa käytettävien lääkkeiden määrään vähentämiseen, sairaalajakson lyhentämiseen ja henkisyyteen.
Monissa kirjallisuuden tutkimuksissa, joissa on tutkittu musiikin vaikutusta leikkaukseen liittyvään ahdistukseen; on havaittu, että musiikki vähentää ahdistustasoa. Tutkimus on kuitenkin myös osoittanut, että musiikki ei vaikuta yksilön kokemaan ahdistukseen. Vaikka ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu musiikin vaikutusta urologiseen leikkaukseen tulevien henkilöiden ahdistustasoon, mutta meta-analyysitutkimuksessa, jossa arvioitiin musiikin vaikutusta urologisiin toimenpiteisiin avohoidossa oleviin henkilöihin, havaittiin, että musiikki vähentää ahdistusta.
Biopsykososiaalisessa mielessä kokonaisvaltaiseen hoitoon keskittyvässä sairaanhoitajan ammatissa on tärkeää nostaa hoidon laatua huomioimalla yksilön emotionaaliset kokemukset fyysisten terveysongelmien aikana. Ahdistuneisuuden käsitteleminen tunnekokemuksena ennen leikkausta sen puitteissa hoitotyön interventiot voivat osaltaan parantaa yksilön elämänlaatua. Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta musiikin kuuntelun vaikutusta niiden henkilöiden ahdistustasoon, joille suunnitellaan itsenäisenä urologiseen leikkaukseen. terapeuttista hoitotyötä ja hoitotyön parantamista tutkimuksesta saatujen tulosten avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Neslihan Aker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen lukutaitoinen
- Ensimmäistä kertaa urologisessa leikkauksessa
- Ole yli 18-vuotias
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla huonokuuloinen
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- Sairaus, joka estää tiedonkeruun
- Kuulokkeiden käytössä on vaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkia
Tila/piirre ahdistuneisuuskartoitus ja leikkauskohtainen ahdistuneisuuskartoitus annetaan koeryhmälle ennen leikkausta. Sitten he kuuntelevat turkkilaista klassista musiikkia 30 minuuttia. Asteikko otetaan uudelleen käyttöön 15 minuuttia musiikin päättymisen jälkeen. |
Kokeellinen ryhmä kuuntelee turkkilaista instrumentaalimusiikkia kuulokkeilla 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tila/piirre ahdistuneisuuskartoitus ja leikkauskohtainen ahdistuneisuusasteikko annetaan kontrolliryhmälle ennen leikkausta.
Samat vaa'at asetetaan uudelleen 45 minuutin kuluttua vaa'an asettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Koeryhmän preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
|
5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
|
Verrokkiryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Kontrolliryhmän preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
|
5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
|
Koeryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella 30 minuutin musiikin kuuntelun jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Kuunneltuaan musiikkia 30 minuuttia kokeellisessa ryhmässä, heidän leikkausta edeltävä ahdistustaso mitataan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
|
15 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
|
Kontrolliryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen ilman musiikin kuuntelua State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisten vaakojen levittämisen jälkeen
|
Preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella 45 minuuttia ensimmäisten asteikkojen asettamisen jälkeen ilman kontrolliryhmän musiikin kuuntelua.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
|
45 minuuttia ensimmäisten vaakojen levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Koeryhmän preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla.
Asteikon maksimipistemäärä on 50.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
|
5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
|
Verrokkiryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Kontrolliryhmän preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla.
Enimmäispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 50.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
|
5 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
|
Koeryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla 30 minuutin musiikin kuuntelun jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Kuunneltuaan musiikkia 30 minuuttia kokeellisessa ryhmässä, heidän leikkausta edeltävä ahdistustaso mitataan leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla.
Asteikon maksimipistemäärä on 50.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
|
15 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
|
Verrokkiryhmän preoperatiivisen ahdistuneisuustason mittaaminen ilman musiikin kuuntelua leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisten vaakojen levittämisen jälkeen
|
Preoperatiiviset ahdistuneisuustasot mitataan leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla 45 minuuttia ensimmäisten asteikkojen asettamisen jälkeen ilman kontrolliryhmän musiikin kuuntelua.
Asteikon maksimipistemäärä on 50.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
|
45 minuuttia ensimmäisten vaakojen levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Päätutkija: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .