- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307315
L'effet d'écouter de la musique avant la chirurgie sur l'anxiété des personnes devant subir une chirurgie urologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété ressentie à un niveau élevé chez de nombreux patients dans la période préopératoire peut être causée par de nombreuses raisons telles que l'anesthésie générale, l'anxiété de ne pas pouvoir se réveiller de l'opération, la peur d'être handicapée, la peur de la douleur après l'opération , la peur de perdre le contrôle de son corps, la peur de la perte sexuelle et l'inquiétude de ne pas pouvoir travailler après l'opération peuvent se développer. Anxiété ressentie à un niveau élevé dans la période préopératoire ; Bien qu'il provoque des problèmes physiques tels que des étourdissements, des nausées et des maux de tête, il affecte également l'anxiété ressentie après la chirurgie. En ce qui concerne les effets de l'anxiété préopératoire dans la période postopératoire, elle augmente l'intensité de la douleur postopératoire et des besoins en analgésie, affecte les besoins en anesthésie et augmente la durée d'hospitalisation dans certains types de chirurgie, et par conséquent, augmente la morbidité et la mortalité postopératoires. Niveaux d'anxiété des patients ; peuvent être affectés par une grande variété de facteurs tels que les expériences antérieures, la façon dont ils sont venus à l'hôpital, leur sexe, leur âge et le type de chirurgie qu'ils subiront. En revanche, un contrôle efficace de l'anxiété préopératoire permet une meilleure gestion de la douleur postopératoire et une récupération plus rapide.
L'effet positif et curatif de la musique a fait l'objet d'un intérêt constant d'hier à aujourd'hui et est de plus en plus utilisé parmi les techniques non pharmacologiques. Écouter de la musique, soins intensifs, chirurgie, psychiatrie, obstétrique, pédiatrie, services d'oncologie, dans le processus de radiothérapie et de chimiothérapie chez les patients présentant d'autres diagnostics et traitements des symptômes qui surviennent au cours du processus, en particulier dans la gestion de la douleur et de l'anxiété est souvent appliqué. De plus, il a été déterminé qu'il a des effets positifs importants sur l'activation du système immunitaire, augmentant la qualité de vie, réduisant la quantité de médicaments utilisés dans le traitement de la douleur, raccourcissant le séjour à l'hôpital et la spiritualité.
Dans de nombreuses études dans la littérature examinant l'effet de la musique sur l'anxiété associée à une intervention chirurgicale; il a été constaté que la musique réduit le niveau d'anxiété. Cependant, une étude a également révélé que la musique n'affecte pas l'anxiété ressentie par un individu. Bien qu'il n'y ait pas d'études évaluant l'effet de la musique sur le niveau d'anxiété des personnes devant subir une chirurgie urologique, dans une méta-analyse évaluant l'effet de la musique sur les personnes subissant des procédures urologiques en ambulatoire, il a été constaté que la musique réduit l'anxiété.
Dans la profession infirmière, qui se concentre sur la prestation de soins holistiques au sens biopsychosocial, il est important d'augmenter la qualité des soins en abordant les expériences émotionnelles de l'individu lors de problèmes de santé physique. Aborder l'anxiété comme une expérience émotionnelle avant une intervention chirurgicale dans le cadre des interventions infirmières peuvent contribuer à augmenter la qualité de vie de l'individu. À la lumière de ces informations, cette étude vise à évaluer l'effet de l'écoute de la musique avant la chirurgie sur le niveau d'anxiété des personnes devant subir une chirurgie urologique en tant qu'indépendant. intervention thérapeutique infirmière et d'améliorer les soins infirmiers avec les résultats obtenus à partir de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie
- Neslihan Aker
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé
- Subir une chirurgie urologique pour la première fois
- Avoir plus de 18 ans
- Ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être malentendant
- Incapacité à communiquer verbalement
- Avoir une maladie qui empêche la collecte de données
- Avoir des difficultés à porter des écouteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: musique
L'inventaire d'état/trait d'anxiété et l'inventaire d'anxiété spécifique à la chirurgie seront administrés au groupe expérimental avant la chirurgie. Ensuite, ils écouteront de la musique classique turque pendant 30 minutes. Les gammes seront à nouveau appliquées 15 minutes après la fin de la musique. |
Le groupe expérimental écoutera de la musique instrumentale turque avec des écouteurs pendant 30 minutes.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôler
L'inventaire d'état/trait d'anxiété et l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie seront administrés au groupe témoin avant la chirurgie.
Les mêmes échelles seront appliquées à nouveau 45 minutes après l'application des échelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe expérimental avec le State-Trait Anxiety Inventory
Délai: dans les 5 heures avant la chirurgie
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire du groupe expérimental seront mesurés avec le State-Trait Anxiety Inventory.
Les scores de l'échelle vont de 20 à 80. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
dans les 5 heures avant la chirurgie
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe témoin avec le State-Trait Anxiety Inventory
Délai: dans les 5 heures avant la chirurgie
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire du groupe témoin seront mesurés à l'aide de l'Inventaire d'anxiété État-Trait.
Les scores de l'échelle vont de 20 à 80. Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété.
|
dans les 5 heures avant la chirurgie
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe expérimental avec le State-Trait Anxiety Inventory après avoir écouté de la musique pendant 30 minutes
Délai: 15 minutes après avoir écouté de la musique
|
Après avoir écouté de la musique pendant 30 minutes dans le groupe expérimental, leurs niveaux d'anxiété préopératoire seront mesurés avec le State-Trait Anxiety Inventory.
Les scores de l'échelle vont de 20 à 80. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
15 minutes après avoir écouté de la musique
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe témoin sans écouter de musique avec le State-Trait Anxiety Inventory
Délai: 45 minutes après l'application des premières écailles
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire seront mesurés avec le State-Trait Anxiety Inventory, 45 minutes après l'application des premières échelles, sans écouter de musique dans le groupe témoin.
Les scores de l'échelle vont de 20 à 80. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
45 minutes après l'application des premières écailles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe expérimental avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: dans les 5 heures avant la chirurgie
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire du groupe expérimental seront mesurés avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie.
Le score maximum de l'échelle est de 50.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
dans les 5 heures avant la chirurgie
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe témoin avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: dans les 5 heures avant la chirurgie
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire du groupe témoin seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 50.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété.
|
dans les 5 heures avant la chirurgie
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe expérimental avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie après avoir écouté de la musique pendant 30 minutes de musique
Délai: 15 minutes après avoir écouté de la musique
|
Après avoir écouté de la musique pendant 30 minutes dans le groupe expérimental, leurs niveaux d'anxiété préopératoire seront mesurés avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie.
Le score maximum de l'échelle est de 50.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
15 minutes après avoir écouté de la musique
|
|
Mesurer le niveau d'anxiété préopératoire du groupe témoin sans écouter de musique avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: 45 minutes après l'application des premières écailles
|
Les niveaux d'anxiété préopératoire seront mesurés avec l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie, 45 minutes après l'application des premières échelles, sans écouter de musique dans le groupe témoin.
Le score maximum de l'échelle est de 50.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété.
|
45 minutes après l'application des premières écailles
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Chercheur principal: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .