- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05307315
L'effetto dell'ascolto di musica prima dell'intervento chirurgico sull'ansia degli individui programmati per la chirurgia urologica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ansia avvertita ad alto livello in molti pazienti nel periodo preoperatorio può essere causata da molte ragioni come l'anestesia generale, l'ansia di non potersi svegliare dall'operazione, la paura di essere disabile, la paura del dolore dopo l'operazione , la paura di perdere il controllo sul corpo, la paura della perdita sessuale e la preoccupazione di non poter lavorare dopo l'operazione possono svilupparsi. Ansia vissuta ad alto livello nel periodo preoperatorio; Sebbene causi problemi fisici come vertigini, nausea e mal di testa, influisce anche sull'ansia che si prova dopo l'intervento. Osservando gli effetti dell'ansia preoperatoria nel periodo postoperatorio, aumenta l'intensità del dolore postoperatorio e il fabbisogno di analgesia, influisce sui requisiti di anestesia e aumenta il tempo di ospedalizzazione in alcuni tipi di intervento chirurgico e, di conseguenza, aumenta la morbilità e la mortalità postoperatoria. Livelli di ansia dei pazienti; possono essere influenzati da un'ampia varietà di fattori come le esperienze precedenti, il modo in cui sono arrivati in ospedale, il sesso, l'età e il tipo di intervento chirurgico a cui saranno sottoposti. Al contrario, un controllo efficace dell'ansia preoperatoria fornisce una migliore gestione del dolore postoperatorio e un recupero più rapido.
L'effetto positivo e curativo della musica è stato oggetto di costante interesse dal passato al presente ed è stato sempre più utilizzato tra le tecniche non farmacologiche. Ascolto di musica, terapia intensiva, chirurgia, psichiatria, ostetricia, pediatria, servizi oncologici, nel processo di radioterapia e chemioterapia in pazienti con altre diagnosi e trattamento dai sintomi che insorgono nel processo, in particolare nella gestione del dolore e dell'ansia è spesso applicato. Inoltre, è stato accertato che ha importanti effetti positivi sull'attivazione del sistema immunitario, aumentando la qualità della vita, riducendo la quantità di farmaci utilizzati nel trattamento del dolore, accorciando la degenza ospedaliera e la spiritualità.
In molti studi in letteratura che esaminano l'effetto della musica sull'ansia associata all'intervento chirurgico; è stato riscontrato che la musica riduce il livello di ansia. Tuttavia, uno studio ha anche scoperto che la musica non influisce sull'ansia vissuta da un individuo. Sebbene non esistano studi che valutino l'effetto della musica sul livello di ansia degli individui sottoposti a chirurgia urologica, in uno studio di meta-analisi che valuta l'effetto della musica su individui sottoposti a procedure urologiche in regime ambulatoriale, è emerso che la musica riduce l'ansia.
Nella professione infermieristica, che si concentra sulla fornitura di assistenza olistica in senso biopsicosociale, è importante aumentare la qualità dell'assistenza affrontando le esperienze emotive dell'individuo durante i problemi di salute fisica. Affrontare l'ansia come esperienza emotiva prima dell'intervento chirurgico nell'ambito degli interventi infermieristici può contribuire ad aumentare la qualità della vita dell'individuo. Alla luce di queste informazioni, questo studio si propone di valutare l'effetto dell'ascolto di musica prima dell'intervento chirurgico sul livello di ansia delle persone che sono programmate per la chirurgia urologica come indipendente intervento infermieristico terapeutico e migliorare l'assistenza infermieristica con i risultati ottenuti dallo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino
- Neslihan Aker
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere alfabetizzati
- Essere sottoposto a chirurgia urologica per la prima volta
- Avere più di 18 anni
- Avendo accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere duro d'orecchi
- Incapacità di comunicare verbalmente
- Avere una malattia che impedisce la raccolta dei dati
- Difficoltà a indossare le cuffie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: musica
L'inventario dell'ansia di stato/tratto e l'inventario dell'ansia specifico per la chirurgia saranno somministrati al gruppo sperimentale prima dell'intervento chirurgico. Quindi ascolteranno musica classica turca per 30 minuti. Le scale verranno applicate nuovamente 15 minuti dopo la fine della musica. |
Il gruppo sperimentale ascolterà musica strumentale turca con le cuffie per 30 minuti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
L'inventario dell'ansia di stato/tratto e la scala dell'ansia specifica per la chirurgia saranno somministrati al gruppo di controllo prima dell'intervento chirurgico.
Le stesse scale verranno applicate nuovamente 45 minuti dopo l'applicazione delle scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale con lo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: entro 5 ore prima dell'intervento
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I livelli di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale saranno misurati con lo State-Trait Anxiety Inventory.
I punteggi della scala vanno da 20 a 80. Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
|
entro 5 ore prima dell'intervento
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo di controllo con lo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: entro 5 ore prima dell'intervento
|
I livelli di ansia preoperatoria del gruppo di controllo saranno misurati con lo State-Trait Anxiety Inventory.
I punteggi della scala vanno da 20 a 80. Punteggi alti indicano alti livelli di ansia.
|
entro 5 ore prima dell'intervento
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale con lo State-Trait Anxiety Inventory dopo aver ascoltato musica per 30 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti dopo aver ascoltato la musica
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Dopo aver ascoltato musica per 30 minuti nel gruppo sperimentale, i loro livelli di ansia preoperatoria saranno misurati con lo State-Trait Anxiety Inventory.
I punteggi della scala vanno da 20 a 80. Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
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15 minuti dopo aver ascoltato la musica
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo di controllo senza ascoltare musica con lo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'applicazione della prima bilancia
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I livelli di ansia preoperatoria saranno misurati con lo State-Trait Anxiety Inventory, 45 minuti dopo l'applicazione delle prime scale, senza ascoltare musica nel gruppo di controllo.
I punteggi della scala vanno da 20 a 80. Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
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45 minuti dopo l'applicazione della prima bilancia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale con la scala di ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: entro 5 ore prima dell'intervento
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I livelli di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale saranno misurati con la Surgery-Specific Anxiety Scale.
Il punteggio massimo della scala è 50.
Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
|
entro 5 ore prima dell'intervento
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo di controllo con la scala di ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: entro 5 ore prima dell'intervento
|
I livelli di ansia preoperatoria del gruppo di controllo saranno misurati con la Surgery-Specific Anxiety Scale.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 50.
Punteggi alti indicano alti livelli di ansia.
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entro 5 ore prima dell'intervento
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo sperimentale con la Scala di ansia specifica per la chirurgia dopo aver ascoltato musica per 30 minutimusica
Lasso di tempo: 15 minuti dopo aver ascoltato la musica
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Dopo aver ascoltato musica per 30 minuti nel gruppo sperimentale, i loro livelli di ansia preoperatoria saranno misurati con la Scala di ansia specifica per la chirurgia.
Il punteggio massimo della scala è 50.
Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
|
15 minuti dopo aver ascoltato la musica
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Misurazione del livello di ansia preoperatoria del gruppo di controllo senza ascoltare musica con la scala di ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'applicazione della prima bilancia
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I livelli di ansia preoperatoria saranno misurati con la scala di ansia specifica per la chirurgia, 45 minuti dopo l'applicazione delle prime scale, senza ascoltare musica nel gruppo di controllo.
Il punteggio massimo della scala è 50.
Punteggi alti indicano un alto livello di ansia.
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45 minuti dopo l'applicazione della prima bilancia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Investigatore principale: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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