- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307315
Effekten av å lytte til musikk før kirurgi på angsten til individer som planlegges for urologisk kirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Angsten som føltes på et høyt nivå hos mange pasienter i den preoperative perioden kan være forårsaket av mange årsaker som generell anestesi, angst for ikke å kunne våkne fra operasjonen, frykt for å bli ufør, frykt for smerte etter operasjonen , frykt for å miste kontrollen over kroppen, redsel for seksuelt tap og bekymringer for å ikke kunne jobbe etter operasjonen kan utvikle seg. Angst opplevd på høyt nivå i den preoperative perioden; Mens det forårsaker fysiske problemer som svimmelhet, kvalme og hodepine, påvirker det også angsten som skal oppleves etter operasjonen. Ser man på effekten av preoperativ angst i den postoperative perioden, øker den intensiteten av postoperativ smerte og behov for analgesi, påvirker anestesibehovet, og øker sykehusinnleggelsestiden ved enkelte typer kirurgi, og som et resultat øker postoperativ morbiditet og dødelighet. Angstnivåer hos pasienter; kan bli påvirket av en lang rekke faktorer som tidligere erfaringer, måten de kom til sykehuset på, deres kjønn, alder og typen operasjon de skal gjennomgå. I motsetning til dette gir effektiv kontroll av preoperativ angst bedre behandling av postoperativ smerte og raskere restitusjon.
Den positive og helbredende effekten av musikk har vært gjenstand for konstant interesse fra fortid til nåtid, og den har blitt brukt mer og mer blant ikke-farmakologiske teknikker. Lytte til musikk, intensivbehandling, kirurgi, psykiatri, obstetrikk, pediatri, onkologiske tjenester, i prosessen med strålebehandling og kjemoterapi hos pasienter med annen diagnostikk og behandling fra symptomene som oppstår i prosessen, spesielt i håndtering av smerte og angst er ofte brukt. I tillegg er det fastslått at det har viktige positive effekter på aktivering av immunsystemet, øker livskvaliteten, reduserer mengden medikamenter som brukes i smertebehandling, forkorter sykehusoppholdet og spiritualitet.
I mange studier i litteraturen som undersøker effekten av musikk på angst forbundet med kirurgisk inngrep; det har vist seg at musikk reduserer nivået av angst. Imidlertid har en studie også funnet at musikk ikke påvirker angsten som oppleves av et individ. Selv om det ikke er noen studier som evaluerer effekten av musikk på angstnivået til individer som er planlagt for urologisk kirurgi, ble det i en metaanalysestudie som evaluerte effekten av musikk på individer som gjennomgår urologiske prosedyrer hos polikliniske pasienter funnet at musikk reduserer angst.
I sykepleiefaget, som fokuserer på å gi helhetlig omsorg i biopsykososial forstand, er det viktig å øke kvaliteten på omsorgen ved å adressere de emosjonelle opplevelsene til den enkelte under fysiske helseproblemer. Å adressere angst som en følelsesmessig opplevelse før kirurgisk intervensjon innenfor rammen av dette. av sykepleieintervensjoner kan bidra til å øke livskvaliteten til individet. I lys av denne informasjonen tar denne studien sikte på å evaluere effekten av å lytte til musikk før operasjon på angstnivået til individer som planlegges for urologisk kirurgi som en uavhengig terapeutisk sykepleieintervensjon og å forbedre sykepleie med funnene hentet fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Neslihan Aker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lesekyndig
- Gjennomgår urologisk kirurgi for første gang
- Være over 18 år
- Etter å ha sagt ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være tunghørt
- Manglende evne til å kommunisere verbalt
- Å ha en sykdom som hindrer datainnsamling
- Har problemer med å bruke hodetelefoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikk
Tilstands-/trekkangstbeholdningen og kirurgispesifikk angstinventar vil bli administrert til forsøksgruppen før operasjonen. Deretter skal de høre på tyrkisk klassisk musikk i 30 minutter. Skalaen vil bli brukt igjen 15 minutter etter at musikken slutter. |
Eksperimentgruppen skal lytte til tyrkisk instrumentalmusikk med hodetelefoner i 30 minutter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Tilstands-/egenskapsangstbeholdningen og operasjonsspesifikk angstskala vil bli administrert til kontrollgruppen før operasjonen.
De samme vektene påføres igjen 45 minutter etter at vekten er påført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av det preoperative angstnivået til den eksperimentelle gruppen med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: innen 5 timer før operasjonen
|
De preoperative angstnivåene til den eksperimentelle gruppen vil bli målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Skårer fra skalaen varierer fra 20 til 80. Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
innen 5 timer før operasjonen
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til kontrollgruppen med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: innen 5 timer før operasjonen
|
De preoperative angstnivåene til kontrollgruppen vil bli målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Skårer fra skalaen varierer fra 20 til 80. Høye skårer indikerer høye nivåer av angst.
|
innen 5 timer før operasjonen
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til den eksperimentelle gruppen med State-Trait Anxiety Inventory etter å ha lyttet til musikk i 30 minutter
Tidsramme: 15 minutter etter å ha lyttet til musikk
|
Etter å ha lyttet til musikk i 30 minutter i forsøksgruppen, vil deres preoperative angstnivåer bli målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Skårer fra skalaen varierer fra 20 til 80. Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
15 minutter etter å ha lyttet til musikk
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til kontrollgruppen uten å lytte til musikk med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 45 minutter etter at den første vekten er påført
|
Preoperative angstnivåer vil bli målt med State-Trait Anxiety Inventory, 45 minutter etter at de første skalaene er påført, uten å lytte til musikk i kontrollgruppen.
Skårer fra skalaen varierer fra 20 til 80. Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
45 minutter etter at den første vekten er påført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av det preoperative angstnivået til den eksperimentelle gruppen med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: innen 5 timer før operasjonen
|
De preoperative angstnivåene til forsøksgruppen vil bli målt med Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maksimal poengsum fra skalaen er 50.
Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
innen 5 timer før operasjonen
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til kontrollgruppen med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: innen 5 timer før operasjonen
|
De preoperative angstnivåene til kontrollgruppen vil bli målt med Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 50.
Høye skårer indikerer høye nivåer av angst.
|
innen 5 timer før operasjonen
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til den eksperimentelle gruppen med Surgery-Specific Anxiety Scale etter å ha lyttet til musikk i 30 minutter.
Tidsramme: 15 minutter etter å ha lyttet til musikk
|
Etter å ha lyttet til musikk i 30 minutter i forsøksgruppen, vil deres preoperative angstnivåer bli målt med Surgery-Specific Anxiety Scale.
Maksimal poengsum fra skalaen er 50.
Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
15 minutter etter å ha lyttet til musikk
|
|
Måling av det preoperative angstnivået til kontrollgruppen uten å lytte til musikk med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: 45 minutter etter at den første vekten er påført
|
Preoperative angstnivåer vil bli målt med Surgery-Specific Anxiety Scale, 45 minutter etter at de første skalaene er påført, uten å lytte til musikk i kontrollgruppen.
Maksimal poengsum fra skalaen er 50.
Høye skårer indikerer et høyt nivå av angst.
|
45 minutter etter at den første vekten er påført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Hovedetterforsker: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .