- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05307315
Effekten af at lytte til musik før operation på angsten hos personer, der er planlagt til urologisk kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Angsten, der mærkes på et højt niveau hos mange patienter i den præoperative periode, kan skyldes mange årsager såsom generel anæstesi, angst for ikke at kunne vågne op fra operationen, frygt for at blive invalideret, frygt for smerter efter operationen , frygt for at miste kontrollen over kroppen, frygt for seksuelt tab og bekymringer for ikke at kunne arbejde efter operationen kan udvikle sig. Angst oplevet på et højt niveau i den præoperative periode; Mens det forårsager fysiske problemer såsom svimmelhed, kvalme og hovedpine, påvirker det også den angst, der skal opleves efter operationen. Ser man på virkningerne af præoperativ angst i den postoperative periode, øger det intensiteten af postoperative smerter og behov for analgesi, påvirker anæstesibehovet og øger indlæggelsestiden i nogle typer operationer, og som følge heraf øges postoperativ morbiditet og dødelighed. Angstniveauer hos patienter; kan være påvirket af en lang række faktorer såsom tidligere erfaringer, måden, de kom på hospitalet, deres køn, alder og den type operation, de vil gennemgå. I modsætning hertil giver effektiv kontrol af præoperativ angst bedre håndtering af postoperative smerter og hurtigere restitution.
Musikkens positive og helbredende virkning har været genstand for konstant interesse fra fortid til nutid, og den er blevet brugt mere og mere blandt ikke-farmakologiske teknikker. Lytte til musik, intensiv pleje, kirurgi, psykiatri, obstetrik, pædiatri, onkologiske tjenester, i processen med strålebehandling og kemoterapi hos patienter med anden diagnostik og behandling fra de symptomer, der opstår i processen, især i håndteringen af smerte og angst er ofte anvendt. Derudover er det blevet fastslået, at det har vigtige positive effekter på aktiveringen af immunsystemet, øger livskvaliteten, reducerer mængden af medicin, der bruges til smertebehandling, forkorter hospitalsopholdet og spiritualitet.
I mange studier i litteraturen, der undersøger effekten af musik på angst forbundet med kirurgisk indgreb; det har vist sig, at musik reducerer niveauet af angst. Men en undersøgelse har også fundet ud af, at musik ikke påvirker den angst, en person oplever. Selvom der ikke er nogen undersøgelser, der vurderer effekten af musik på angstniveauet hos personer, der er planlagt til urologisk kirurgi, blev det i en metaanalyseundersøgelse, der evaluerede musikkens effekt på individer, der gennemgår urologiske procedurer i ambulante patienter, fundet, at musik reducerer angst.
I sygeplejefaget, som fokuserer på at yde holistisk pleje i biopsykosocial forstand, er det vigtigt at øge kvaliteten af plejen ved at adressere den enkeltes følelsesmæssige oplevelser under fysiske helbredsproblemer. At behandle angst som en følelsesmæssig oplevelse inden kirurgisk indgreb af sygeplejeinterventioner kan bidrage til at øge individets livskvalitet. I lyset af denne information har denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af at lytte til musik før operation på angstniveauet hos personer, der er planlagt til urologisk kirurgi som en selvstændig terapeutisk sygeplejeintervention og at forbedre sygeplejen med resultaterne fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Neslihan Aker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig
- At være under urologisk operation for første gang
- Være over 18 år
- At have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være hørehæmmet
- Manglende evne til at kommunikere verbalt
- At have en sygdom, der forhindrer dataindsamling
- Har svært ved at bære høretelefoner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musik
Opgørelsen af tilstands-/egenskabsangst og den operationsspecifikke angstopgørelse vil blive administreret til forsøgsgruppen før operationen. Derefter vil de lytte til tyrkisk klassisk musik i 30 minutter. Skalaen vil blive anvendt igen 15 minutter efter, at musikken slutter. |
Eksperimentgruppen vil lytte til tyrkisk instrumentalmusik med høretelefoner i 30 minutter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
Tilstands-/egenskabsangstopgørelsen og den operationsspecifikke angstskala vil blive administreret til kontrolgruppen før operationen.
De samme skalaer påføres igen 45 minutter efter, at vægten er påført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af det præoperative angstniveau i den eksperimentelle gruppe med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: inden for 5 timer før operationen
|
De præoperative angstniveauer i forsøgsgruppen vil blive målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Scorer fra skalaen går fra 20 til 80. Høje scorer indikerer et højt niveau af angst.
|
inden for 5 timer før operationen
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i kontrolgruppen med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: inden for 5 timer før operationen
|
De præoperative angstniveauer i kontrolgruppen vil blive målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Scorer fra skalaen går fra 20 til 80. Høje scorer indikerer høje niveauer af angst.
|
inden for 5 timer før operationen
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i den eksperimentelle gruppe med State-Trait Anxiety Inventory efter at have lyttet til musik i 30 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter at have lyttet til musik
|
Efter at have lyttet til musik i 30 minutter i forsøgsgruppen, vil deres præoperative angstniveauer blive målt med State-Trait Anxiety Inventory.
Scorer fra skalaen går fra 20 til 80. Høje scorer indikerer et højt niveau af angst.
|
15 minutter efter at have lyttet til musik
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i kontrolgruppen uden at lytte til musik med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 45 minutter efter den første skæl er påført
|
Preoperative angstniveauer vil blive målt med State-Trait Anxiety Inventory, 45 minutter efter de første skalaer er påført, uden at lytte til musik i kontrolgruppen.
Scorer fra skalaen går fra 20 til 80. Høje scorer indikerer et højt niveau af angst.
|
45 minutter efter den første skæl er påført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af det præoperative angstniveau i forsøgsgruppen med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: inden for 5 timer før operationen
|
De præoperative angstniveauer i forsøgsgruppen vil blive målt med Surgery-Specific Anxiety Scale.
Den maksimale score fra skalaen er 50.
Høje score indikerer et højt niveau af angst.
|
inden for 5 timer før operationen
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i kontrolgruppen med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: inden for 5 timer før operationen
|
De præoperative angstniveauer i kontrolgruppen vil blive målt med den operationsspecifikke angstskala.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 50.
Høje score indikerer høje niveauer af angst.
|
inden for 5 timer før operationen
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i den eksperimentelle gruppe med Surgery-Specific Anxiety Scale efter at have lyttet til musik i 30 minutter musik
Tidsramme: 15 minutter efter at have lyttet til musik
|
Efter at have lyttet til musik i 30 minutter i forsøgsgruppen, vil deres præoperative angstniveauer blive målt med Surgery-Specific Anxiety Scale.
Den maksimale score fra skalaen er 50.
Høje score indikerer et højt niveau af angst.
|
15 minutter efter at have lyttet til musik
|
|
Måling af det præoperative angstniveau i kontrolgruppen uden at lytte til musik med Surgery-Specific Anxiety Scale
Tidsramme: 45 minutter efter den første skæl er påført
|
Preoperative angstniveauer vil blive målt med Surgery-Specific Anxiety Scale, 45 minutter efter de første skalaer er påført, uden at lytte til musik i kontrolgruppen.
Den maksimale score fra skalaen er 50.
Høje score indikerer et højt niveau af angst.
|
45 minutter efter den første skæl er påført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Ledende efterforsker: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSedation | Sedation og analgesi | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patient | Anxiolytisk effekt
-
Istinye UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpine | Preoperativ neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)Kalkun
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
-
Bozok UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Pædiatriske patienter | Preoperativ angst (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Tyrkiet (Türkiye)
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Tilmelding efter invitationMavekræft | Lymfemetastase | Kunstig intelligens | Radiomik | Para-aorta lymfeknude metastase | Preoperativ billeddannelsesvurderingKina
Kliniske forsøg med lytter til musik
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater