- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307315
El efecto de escuchar música antes de la cirugía sobre la ansiedad de las personas programadas para cirugía urológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad que sienten muchos pacientes en el período preoperatorio puede deberse a muchas razones, como la anestesia general, la ansiedad de no poder despertar de la operación, el miedo a quedar discapacitados, el miedo al dolor después de la operación. , se puede desarrollar el miedo a perder el control sobre el cuerpo, el miedo a la pérdida sexual y la preocupación por no poder trabajar después de la operación. Ansiedad experimentada en un nivel alto en el período preoperatorio; Si bien causa problemas físicos como mareos, náuseas y dolor de cabeza, también afecta la ansiedad que se experimentará después de la cirugía. Al observar los efectos de la ansiedad preoperatoria en el período posoperatorio, aumenta la intensidad del dolor posoperatorio y el requerimiento de analgesia, afecta los requerimientos de anestesia y aumenta el tiempo de hospitalización en algunos tipos de cirugía y, como resultado, aumenta la morbimortalidad posoperatoria. Niveles de ansiedad de los pacientes; pueden verse afectados por una amplia variedad de factores, como experiencias previas, la forma en que llegaron al hospital, su sexo, edad y el tipo de cirugía a la que se someterán. Por el contrario, el control efectivo de la ansiedad preoperatoria proporciona un mejor manejo del dolor posoperatorio y una recuperación más rápida.
El efecto positivo y curativo de la música ha sido objeto de constante interés desde el pasado hasta el presente y se ha utilizado cada vez más entre las técnicas no farmacológicas. Escuchar música, cuidados intensivos, cirugía, servicios de psiquiatría, obstetricia, pediatría, oncología, en el proceso de radioterapia y quimioterapia en pacientes con otros diagnósticos y tratamientos a partir de los síntomas que se presentan en el proceso, especialmente en el manejo del dolor y la ansiedad es aplicado a menudo. Además, se ha determinado que tiene importantes efectos positivos en la activación del sistema inmunológico, aumentando la calidad de vida, reduciendo la cantidad de fármacos utilizados en el tratamiento del dolor, acortando la estancia hospitalaria y la espiritualidad.
En muchos estudios en la literatura que examinan el efecto de la música sobre la ansiedad asociada con la intervención quirúrgica; se ha encontrado que la música reduce el nivel de ansiedad. Sin embargo, un estudio también ha encontrado que la música no afecta la ansiedad experimentada por un individuo. Aunque no existen estudios que evalúen el efecto de la música en el nivel de ansiedad de los individuos programados para cirugía urológica, en un estudio de metanálisis que evaluó el efecto de la música en individuos sometidos a procedimientos urológicos en pacientes ambulatorios, se encontró que la música reduce la ansiedad.
En la profesión de enfermería, que se enfoca en brindar atención holística en el sentido biopsicosocial, es importante aumentar la calidad de la atención al abordar las experiencias emocionales del individuo durante los problemas de salud física. Abordar la ansiedad como una experiencia emocional antes de la intervención quirúrgica dentro del alcance de las intervenciones de enfermería pueden contribuir a aumentar la calidad de vida del individuo. A la luz de esta información, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de escuchar música antes de la cirugía en el nivel de ansiedad de los individuos que están programados para la cirugía urológica como un independiente intervención terapéutica de enfermería y mejorar los cuidados de enfermería con los hallazgos obtenidos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Pavo
- Neslihan Aker
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser alfabetizado
- Ser sometido a cirugía urológica por primera vez
- Ser mayor de 18 años
- Haber aceptado participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Ser duro de oído
- Incapacidad para comunicarse verbalmente.
- Tener una enfermedad que impida la recopilación de datos.
- Tener dificultad para usar auriculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: música
El inventario de ansiedad de estado/rasgo y el inventario de ansiedad específica de la cirugía se administrarán al grupo experimental antes de la cirugía. Luego escucharán música clásica turca durante 30 minutos. Las escalas se aplicarán nuevamente 15 minutos después de que termine la música. |
El grupo experimental escuchará música instrumental turca con auriculares durante 30 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
El inventario de ansiedad estado/rasgo y la escala de ansiedad específica de la cirugía se administrarán al grupo de control antes de la cirugía.
Las mismas escalas se aplicarán nuevamente 45 minutos después de que se apliquen las escalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo experimental con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: dentro de las 5 horas antes de la cirugía
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Los niveles de ansiedad preoperatoria del grupo experimental se medirán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
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dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo control con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Los niveles de ansiedad preoperatoria del grupo control se medirán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican altos niveles de ansiedad.
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dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo experimental con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo después de escuchar música durante 30 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de escuchar música
|
Después de escuchar música durante 30 minutos en el grupo experimental, se medirán sus niveles de ansiedad preoperatoria con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
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15 minutos después de escuchar música
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Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo control sin escuchar música con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 45 minutos después de aplicadas las primeras escamas
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Los niveles de ansiedad preoperatoria se medirán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, 45 minutos después de aplicadas las primeras escalas, sin escuchar música en el grupo control.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
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45 minutos después de aplicadas las primeras escamas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo experimental con la Surgery-Specific Anxiety Scale
Periodo de tiempo: dentro de las 5 horas antes de la cirugía
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Los niveles de ansiedad preoperatoria del grupo experimental se medirán con la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía.
La puntuación máxima de la escala es 50.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
|
dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo control con la Surgery-Specific Anxiety Scale
Periodo de tiempo: dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Los niveles de ansiedad preoperatoria del grupo control se medirán con la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 50.
Las puntuaciones altas indican altos niveles de ansiedad.
|
dentro de las 5 horas antes de la cirugía
|
Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo experimental con la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía después de escuchar música durante 30 minutosmúsica
Periodo de tiempo: 15 minutos después de escuchar música
|
Después de escuchar música durante 30 minutos en el grupo experimental, se medirán sus niveles de ansiedad preoperatoria con la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía.
La puntuación máxima de la escala es 50.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
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15 minutos después de escuchar música
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Medición del nivel de ansiedad preoperatoria del grupo control sin escuchar música con la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía
Periodo de tiempo: 45 minutos después de aplicadas las primeras escamas
|
Los niveles de ansiedad preoperatoria se medirán con la Escala de Ansiedad Específica de la Cirugía, 45 minutos después de aplicadas las primeras escalas, sin escuchar música en el grupo control.
La puntuación máxima de la escala es 50.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
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45 minutos después de aplicadas las primeras escamas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Investigador principal: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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