- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05307315
Wpływ słuchania muzyki przed operacją na niepokój osób planowanych na operację urologiczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lęk odczuwany na wysokim poziomie u wielu pacjentów w okresie przedoperacyjnym może być spowodowany wieloma przyczynami takimi jak znieczulenie ogólne, lęk przed nie wybudzeniem się z operacji, obawa przed inwalidztwem, obawa przed bólem po operacji , lęk przed utratą kontroli nad ciałem, lęk przed utratą seksualności oraz obawa przed niezdolnością do pracy po operacji mogą się rozwinąć. Lęk odczuwany na wysokim poziomie w okresie przedoperacyjnym; Chociaż powoduje problemy fizyczne, takie jak zawroty głowy, nudności i ból głowy, wpływa również na niepokój odczuwany po operacji. Patrząc na skutki lęku przedoperacyjnego w okresie pooperacyjnym, zwiększa on nasilenie bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na analgezję, wpływa na zapotrzebowanie na znieczulenie oraz wydłuża czas hospitalizacji w przypadku niektórych rodzajów operacji, a w efekcie zwiększa chorobowość i śmiertelność pooperacyjną. Poziomy lęku pacjentów; może mieć wpływ wiele różnych czynników, takich jak wcześniejsze doświadczenia, sposób, w jaki trafiły do szpitala, płeć, wiek i rodzaj operacji, jaką zostaną poddane. Natomiast skuteczna kontrola lęku przedoperacyjnego zapewnia lepsze opanowanie bólu pooperacyjnego i szybszy powrót do zdrowia.
Pozytywne i lecznicze działanie muzyki jest od dawna do dziś przedmiotem nieustannego zainteresowania i jest coraz częściej stosowane wśród technik niefarmakologicznych. Słuchanie muzyki, intensywna terapia, chirurgia, psychiatria, położnictwo, pediatria, onkologia, w trakcie radioterapii i chemioterapii u pacjentów z inną diagnostyką i leczeniem objawów powstających w tym procesie, zwłaszcza w leczeniu bólu i lęku jest często stosowane. Ponadto stwierdzono, że ma ona istotny pozytywny wpływ na aktywację układu odpornościowego, podniesienie jakości życia, zmniejszenie ilości leków stosowanych w leczeniu bólu, skrócenie pobytu w szpitalu oraz duchowość.
W wielu badaniach w literaturze badających wpływ muzyki na lęk związany z interwencją chirurgiczną; stwierdzono, że muzyka zmniejsza poziom lęku. Jednak badanie wykazało również, że muzyka nie wpływa na lęk odczuwany przez jednostkę. Chociaż nie ma badań oceniających wpływ muzyki na poziom lęku osób planowanych do operacji urologicznej, w metaanalizie oceniającej wpływ muzyki na osoby poddawane zabiegom urologicznym w warunkach ambulatoryjnych stwierdzono, że muzyka zmniejsza lęk.
W zawodzie pielęgniarki, który koncentruje się na świadczeniu holistycznej opieki w sensie biopsychospołecznym, ważne jest podnoszenie jakości opieki poprzez odnoszenie się do przeżyć emocjonalnych jednostki w trakcie problemów ze zdrowiem fizycznym. interwencji pielęgniarskich może przyczynić się do podniesienia jakości życia jednostki. W świetle tych informacji niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu słuchania muzyki przed operacją na poziom lęku osób planowanych do operacji urologicznej jako samodzielnej terapeutycznej interwencji pielęgniarskiej oraz poprawy opieki pielęgniarskiej z wynikami uzyskanymi z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Neslihan Aker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być piśmiennym
- Pierwsza operacja urologiczna
- Mieć ukończone 18 lat
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Być niedosłyszącym
- Niemożność komunikacji werbalnej
- Choroba uniemożliwiająca gromadzenie danych
- Trudności w noszeniu słuchawek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: muzyka
Inwentarz lęku stan/cecha i inwentarz lęku specyficzny dla operacji zostaną podane grupie eksperymentalnej przed operacją. Następnie przez 30 minut będą słuchać tureckiej muzyki klasycznej. Skale zostaną zastosowane ponownie 15 minut po zakończeniu muzyki. |
Grupa eksperymentalna będzie przez 30 minut słuchać tureckiej muzyki instrumentalnej przez słuchawki.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: kontrola
Inwentaryzacja stanu/cechy lęku i skala lęku specyficzna dla operacji zostaną podane grupie kontrolnej przed operacją.
Te same łuski zostaną nałożone ponownie 45 minut po nałożeniu łusek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie eksperymentalnej za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Przedoperacyjne poziomy lęku w grupie eksperymentalnej będą mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie kontrolnej za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Przedoperacyjne poziomy lęku w grupie kontrolnej będą mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie eksperymentalnej za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku po słuchaniu muzyki przez 30 minut
Ramy czasowe: 15 minut po słuchaniu muzyki
|
Po słuchaniu muzyki przez 30 minut w grupie eksperymentalnej ich poziom lęku przed operacją zostanie zmierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
15 minut po słuchaniu muzyki
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie kontrolnej bez słuchania muzyki za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 45 minut po nałożeniu pierwszych łusek
|
Przedoperacyjne poziomy lęku będą mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, 45 minut po zastosowaniu pierwszych skal, bez słuchania muzyki w grupie kontrolnej.
Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
45 minut po nałożeniu pierwszych łusek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie eksperymentalnej za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Chirurgii
Ramy czasowe: w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Przedoperacyjne poziomy lęku w grupie eksperymentalnej będą mierzone za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji.
Maksymalny wynik ze skali to 50.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie kontrolnej za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Przedoperacyjne poziomy lęku w grupie kontrolnej będą mierzone za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 50.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
w ciągu 5 godzin przed operacją
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie eksperymentalnej za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Chirurgii po 30 minutach słuchania muzykimuzyka
Ramy czasowe: 15 minut po słuchaniu muzyki
|
Po 30 minutach słuchania muzyki w grupie eksperymentalnej ich poziom lęku przed operacją zostanie zmierzony za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji.
Maksymalny wynik ze skali to 50.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
15 minut po słuchaniu muzyki
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu lęku w grupie kontrolnej bez słuchania muzyki za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji
Ramy czasowe: 45 minut po nałożeniu pierwszych łusek
|
Przedoperacyjne poziomy lęku będą mierzone za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, 45 minut po zastosowaniu pierwszych skal, bez słuchania muzyki w grupie kontrolnej.
Maksymalny wynik ze skali to 50.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
|
45 minut po nałożeniu pierwszych łusek
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Główny śledczy: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słuchać muzyki
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institutes of Health (NIH); University...Jeszcze nie rekrutacjaZachowania związane ze zdrowiem | Zdrowy tryb życia | Zdrowe odżywianie | Relacje rodzinne | Zapobieganie otyłości | Woda | Żywienie dzieciStany Zjednoczone