- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05307315
O efeito de ouvir música antes da cirurgia na ansiedade de indivíduos agendados para cirurgia urológica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ansiedade sentida em alto nível em muitos pacientes no período pré-operatório pode ser causada por vários motivos, como anestesia geral, ansiedade por não conseguir acordar da operação, medo de ficar incapacitado, medo da dor após a operação , medo de perder o controle sobre o corpo, medo da perda sexual e preocupações de não poder trabalhar após a operação podem se desenvolver. Ansiedade experimentada em alto nível no período pré-operatório; Embora cause problemas físicos como tonturas, náuseas e dores de cabeça, também afeta a ansiedade a ser sentida após a cirurgia. Observando os efeitos da ansiedade pré-operatória no pós-operatório, ela aumenta a intensidade da dor pós-operatória e a necessidade de analgesia, afeta a necessidade de anestesia e aumenta o tempo de internação em alguns tipos de cirurgia e, consequentemente, aumenta a morbimortalidade pós-operatória. Níveis de ansiedade dos pacientes; podem ser afetados por uma grande variedade de fatores, como experiências anteriores, como chegaram ao hospital, sexo, idade e tipo de cirurgia a que serão submetidos. Em contrapartida, o controle efetivo da ansiedade pré-operatória proporciona melhor manejo da dor pós-operatória e recuperação mais rápida.
O efeito positivo e curativo da música tem sido objeto de constante interesse do passado ao presente e tem sido cada vez mais utilizado entre as técnicas não farmacológicas. Ouvir música, cuidados intensivos, cirurgia, psiquiatria, obstetrícia, pediatria, serviços de oncologia, no processo de radioterapia e quimioterapia em pacientes com outro diagnóstico e tratamento a partir dos sintomas que surgem no processo, especialmente no manejo da dor e ansiedade é frequentemente aplicado. Além disso, foi determinado que tem efeitos positivos importantes na ativação do sistema imunológico, aumentando a qualidade de vida, reduzindo a quantidade de medicamentos utilizados no tratamento da dor, encurtando o tempo de internação e a espiritualidade.
Em muitos estudos na literatura examinando o efeito da música na ansiedade associada à intervenção cirúrgica; descobriu-se que a música reduz o nível de ansiedade. No entanto, um estudo também descobriu que a música não afeta a ansiedade sentida por um indivíduo. Embora não existam estudos avaliando o efeito da música no nível de ansiedade de indivíduos agendados para cirurgia urológica, em um estudo de meta-análise avaliando o efeito da música em indivíduos submetidos a procedimentos urológicos em pacientes ambulatoriais, constatou-se que a música reduz a ansiedade.
Na profissão de enfermagem, que se centra na prestação de cuidados holísticos no sentido biopsicossocial, é importante aumentar a qualidade dos cuidados abordando as experiências emocionais do indivíduo durante problemas de saúde física. Abordar a ansiedade como uma experiência emocional antes da intervenção cirúrgica no âmbito das intervenções de enfermagem podem contribuir para o aumento da qualidade de vida do indivíduo. Diante dessas informações, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de ouvir música antes da cirurgia no nível de ansiedade de indivíduos que são planejados para cirurgia urológica de forma independente intervenção terapêutica de enfermagem e melhorar a assistência de enfermagem com os achados obtidos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru
- Neslihan Aker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser alfabetizado
- Ser submetido a uma cirurgia urológica pela primeira vez
- Ter mais de 18 anos
- Tendo concordado em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ser difícil de ouvir
- Incapacidade de se comunicar verbalmente
- Ter uma doença que impeça a coleta de dados
- Tendo dificuldade em usar fones de ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: música
O inventário de estado/traço de ansiedade e o inventário de ansiedade específico da cirurgia serão administrados ao grupo experimental antes da cirurgia. Em seguida, eles ouvirão música clássica turca por 30 minutos. As escalas serão aplicadas novamente 15 minutos após o término da música. |
O grupo experimental ouvirá música instrumental turca com fones de ouvido por 30 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
O inventário de estado/traço de ansiedade e a escala de ansiedade específica da cirurgia serão administrados ao grupo controle antes da cirurgia.
As mesmas escalas serão aplicadas novamente 45 minutos após a aplicação das escalas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo experimental com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Os níveis de ansiedade pré-operatória do grupo experimental serão medidos com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
As pontuações da escala variam de 20 a 80. Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
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dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo controle com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Os níveis de ansiedade pré-operatória do grupo controle serão medidos com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
As pontuações da escala variam de 20 a 80. Pontuações altas indicam altos níveis de ansiedade.
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dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo experimental com o State-Trait Anxiety Inventory após ouvir música por 30 minutos
Prazo: 15 minutos depois de ouvir música
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Depois de ouvir música por 30 minutos no grupo experimental, seus níveis de ansiedade pré-operatória serão medidos com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
As pontuações da escala variam de 20 a 80. Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
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15 minutos depois de ouvir música
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo controle sem ouvir música com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 45 minutos após a aplicação das primeiras escalas
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Os níveis de ansiedade pré-operatória serão medidos com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, 45 minutos após a aplicação das primeiras escalas, sem ouvir música no grupo controle.
As pontuações da escala variam de 20 a 80. Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
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45 minutos após a aplicação das primeiras escalas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo experimental com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia
Prazo: dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Os níveis de ansiedade pré-operatória do grupo experimental serão medidos com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia.
A pontuação máxima da escala é 50.
Escores altos indicam um alto nível de ansiedade.
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dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo controle com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia
Prazo: dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Os níveis de ansiedade pré-operatória do grupo controle serão medidos com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 50.
Escores altos indicam altos níveis de ansiedade.
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dentro de 5 horas antes da cirurgia
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo experimental com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia após ouvir música por 30 minutos
Prazo: 15 minutos depois de ouvir música
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Depois de ouvir música por 30 minutos no grupo experimental, seus níveis de ansiedade pré-operatória serão medidos com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia.
A pontuação máxima da escala é 50.
Escores altos indicam um alto nível de ansiedade.
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15 minutos depois de ouvir música
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Medindo o nível de ansiedade pré-operatória do grupo controle sem ouvir música com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia
Prazo: 45 minutos após a aplicação das primeiras escalas
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Os níveis de ansiedade pré-operatória serão medidos com a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia, 45 minutos após a aplicação das primeiras escalas, sem ouvir música no grupo controle.
A pontuação máxima da escala é 50.
Escores altos indicam um alto nível de ansiedade.
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45 minutos após a aplicação das primeiras escalas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Arguvanlı Çoban, Bulent Ecevit University
- Investigador principal: Neslihan Aker, Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZBU-SBE-NESLİHAN-AKER-0000-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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