Fingolimod pro diabetes mellitus 2

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18-70 let;
2. klinicky diagnostikovaný diabetes 2. typu.
3. Glykosylovaný hemoglobin: 6,5 % - 9,5 %;
4. Žádná medikamentózní léčba nebo pouze jeden perorální hypoglykemický lék během 6 měsíců;
5. Hladina glukózy v krvi nalačno: < 13,9 mmol/l pro osoby bez léků nebo < 13,3 mmol/l pro osoby s léky;
6. pokud se užívají antidiabetika, musí být dávkování a lék stabilní v posledních 3 měsících.
7. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 45 kg / m2;
8. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. pacienti s diabetem 1. typu;
2. diabetické komplikace (ketoacidóza, hypertonický stav, laktátová acidóza).
3. alergický na studovaný lék;
4. Abnormální funkce jater a ledvin (transamináza vyšší než 2,5násobek horní hranice normální hodnoty; kreatinin vyšší než 133 umol/l);
5. Komplikované s jinými závažnými onemocněními orgánů;
6. Nedávná anamnéza onemocnění (během posledních 6 měsíců): infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, mrtvice, přechodný ischemický záchvat, dekompenzované srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo srdeční selhání třídy III/IV;
7. Přítomnost nebo anamnéza AV blokády druhého nebo třetího stupně mobitz typu II nebo syndromu nemocného sinu, pokud pacient nemá kardiostimulátor;
8. Prodloužení základního QT intervalu (muži > 450 ms nebo ženy > 460 ms);
9. Léčba antiarytmiky třídy IA nebo třídy III;
10. Pacienti se systémovou infekcí (včetně, ale bez omezení, bakterií, hub, virů atd.);
11. účast na jiných klinických studiích do 3 měsíců;
12. Další okolnosti, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast v této klinické studii.