Fingolimod para la diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-70 años;
2. diabetes tipo 2 diagnosticada clínicamente.
3. Hemoglobina glicosilada: 6,5% - 9,5%;
4. Ningún tratamiento farmacológico o sólo un fármaco hipoglucemiante oral en 6 meses;
5. Glucosa en sangre en ayunas: < 13,9 mmol/l para quienes no toman medicación, o < 13,3 mmol/l para quienes toman medicación;
6. si se toman los antidiabéticos, la dosis y el fármaco deben ser estables en los últimos 3 meses.
7. Índice de masa corporal (IMC) ≤ 45 kg/m2;
8. Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. pacientes con diabetes tipo 1;
2. complicaciones diabéticas (cetoacidosis, estado hipertónico, acidosis láctica).
3. Alérgico al fármaco del estudio;
4. Función hepática y renal anormal (transaminasa superior a 2,5 veces el límite superior del valor normal; creatinina superior a 133 umol/L);
5. Complicado con otras enfermedades orgánicas graves;
6. Antecedentes de enfermedad reciente (en los últimos 6 meses): infarto de miocardio, angina de pecho inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca descompensada que requiere hospitalización o insuficiencia cardíaca de clase III/IV;
7. Presencia o antecedentes de bloqueo AV de segundo o tercer grado mobitz tipo II o síndrome del seno enfermo, a menos que el paciente tenga un marcapasos;
8. Extensión del intervalo QT inicial (hombre > 450 ms o mujer > 460 ms);
9. Tratamiento con fármacos antiarrítmicos de clase IA o clase III;
10. Pacientes con infección sistémica (que incluye, entre otros, bacterias, hongos, virus, etc.);
11. Participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
12. Otras circunstancias que el investigador considere no aptas para participar en este estudio clínico.