Fingolimod til type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. klinisk diagnosticeret type 2-diabetes.
3. Glykosyleret hæmoglobin: 6,5% - 9,5%;
4. Ingen lægemiddelbehandling eller kun ét oralt hypoglykæmisk lægemiddel inden for 6 måneder;
5. Fastende blodsukker: < 13,9 mmol/l for dem uden medicin eller < 13,3 mmol/l for dem med medicin;
6. hvis de antidiabetiske lægemidler tages, skal doseringen og lægemidlet være stabilt i de seneste 3 måneder.
7. Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 45 kg/m2;
8. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med type 1-diabetes;
2. diabetiske komplikationer (ketoacidose, hypertonisk tilstand, laktatacidose).
3. Allergisk over for undersøgelseslægemidlet;
4. Unormal lever- og nyrefunktion (transaminase større end 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi; kreatinin større end 133umol/L);
5. Kompliceret med andre alvorlige organsygdomme;
6. Nylig sygdomshistorie (inden for de seneste 6 måneder): myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, dekompenseret hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, eller klasse III/IV hjertesvigt;
7. Tilstedeværelse eller historie med mobitz type II anden eller tredje grads AV-blok eller sick sinus syndrome, medmindre patienten har en pacemaker;
8. Baseline QT-interval forlængelse (han > 450ms eller hun > 460ms);
9. Behandling med klasse IA eller klasse III antiarytmika;
10. Patienter med systemisk infektion (herunder, men ikke begrænset til, bakterier, svampe, vira osv.);
11. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
12. Andre omstændigheder, som investigator anser for uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.