Fingolimod bei Typ-2-Diabetes mellitus

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–70 Jahre;
2. klinisch diagnostizierter Typ-2-Diabetes.
3. Glykosyliertes Hämoglobin: 6,5 % – 9,5 %;
4. Keine medikamentöse Behandlung oder nur ein orales blutzuckersenkendes Medikament innerhalb von 6 Monaten;
5. Nüchternblutzucker: < 13,9 mmol/l für Personen ohne Medikamente oder < 13,3 mmol/l für Personen mit Medikamenten;
6. Bei Einnahme von Antidiabetika muss die Dosierung und das Medikament in den letzten 3 Monaten stabil sein.
7. Body-Mass-Index (BMI) ≤ 45 kg/m2;
8. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Typ-1-Diabetes;
2. diabetische Komplikationen (Ketoazidose, Hypertonie, Laktatazidose).
3. Allergisch gegen das Studienmedikament;
4. Abnormale Leber- und Nierenfunktion (Transaminase größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin größer als 133 umol/L);
5. Kompliziert mit anderen schweren Organerkrankungen;
6. Aktuelle Krankheitsgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate): Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, oder Herzinsuffizienz der Klasse III/IV;
7. Vorhandensein oder Vorgeschichte eines Mobitz-AV-Blocks zweiten oder dritten Grades vom Typ II oder eines Sick-Sinus-Syndroms, es sei denn, der Patient hat einen Herzschrittmacher;
8. Verlängerung des QT-Intervalls zu Beginn (männlich > 450 ms oder weiblich > 460 ms);
9. Behandlung mit Antiarrhythmika der Klasse IA oder III;
10. Patienten mit systemischen Infektionen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bakterien, Pilze, Viren usw.);
11. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten;
12. Andere Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachtet.