Fingolimod para diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-70 anos;
2. diabetes tipo 2 diagnosticado clinicamente.
3. Hemoglobina glicosilada: 6,5% - 9,5%;
4. Nenhum tratamento medicamentoso ou apenas um hipoglicemiante oral em 6 meses;
5. Glicemia em jejum: < 13,9mmol/l para aqueles sem medicação, ou < 13,3mmol/l para aqueles com medicação;
6. se os medicamentos antidiabéticos forem tomados, a dosagem e o medicamento devem estar estáveis ​​nos últimos 3 meses.
7. Índice de massa corporal (IMC) ≤ 45 kg/m2;
8. Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. pacientes com diabetes tipo 1;
2. complicações diabéticas (cetoacidose, estado hipertônico, acidose láctica).
3. Alérgico ao medicamento do estudo;
4. Função hepática e renal anormal (transaminase maior que 2,5 vezes o limite superior do valor normal; creatinina maior que 133umol/L);
5. Complicado com outras doenças graves de órgãos;
6. História recente da doença (nos últimos 6 meses): infarto do miocárdio, angina pectoris instável, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca descompensada requerendo hospitalização ou insuficiência cardíaca classe III/IV;
7. Presença ou história de bloqueio AV de segundo ou terceiro grau mobitz tipo II ou síndrome do seio doente, a menos que o paciente tenha marca-passo;
8. Extensão do intervalo QT basal (masculino > 450ms ou feminino > 460ms);
9. Tratamento com antiarrítmicos classe IA ou classe III;
10. Pacientes com infecção sistêmica (incluindo mas não limitado a bactérias, fungos, vírus, etc.);
11. Participar em outros ensaios clínicos no prazo de 3 meses;
12. Outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para participar deste estudo clínico.