Fingolimod na cukrzycę typu 2

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-70 lat;
2. klinicznie rozpoznana cukrzyca typu 2.
3. Hemoglobina glikozylowana: 6,5% - 9,5%;
4. Brak leczenia farmakologicznego lub tylko jeden doustny lek hipoglikemizujący w ciągu 6 miesięcy;
5. Stężenie glukozy we krwi na czczo: < 13,9 mmol/l u osób bez leków lub < 13,3 mmol/l u osób przyjmujących leki;
6. jeśli przyjmowane są leki przeciwcukrzycowe, dawka i lek muszą być stabilne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
7. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 45 kg/m2;
8. Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci z cukrzycą typu 1;
2. powikłania cukrzycowe (kwasica ketonowa, stan hipertoniczny, kwasica mleczanowa).
3. uczulony na badany lek;
4. Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (transaminazy ponad 2,5 razy powyżej górnej granicy normy; kreatynina powyżej 133umol/l);
5. Skomplikowane z innymi poważnymi chorobami narządów;
6. Świeży wywiad chorobowy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy): zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar, przemijający napad niedokrwienny, niewyrównana niewydolność serca wymagająca hospitalizacji lub niewydolność serca klasy III/IV;
7. Obecność lub historia bloku przedsionkowo-komorowego drugiego lub trzeciego stopnia Mobitza typu II lub zespołu chorego węzła zatokowego, chyba że pacjent ma rozrusznik serca;
8. Wydłużenie początkowego odstępu QT (mężczyźni > 450 ms lub kobiety > 460 ms);
9. Leczenie lekami antyarytmicznymi klasy IA lub klasy III;
10. Pacjenci z infekcją ogólnoustrojową (w tym między innymi bakteriami, grzybami, wirusami itp.);
11. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy;
12. Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.