Fingolimod for type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. klinisk diagnostisert type 2 diabetes.
3. glykosylert hemoglobin: 6,5 % - 9,5 %;
4. Ingen medikamentell behandling eller bare ett oralt hypoglykemisk legemiddel innen 6 måneder;
5. Fastende blodsukker: < 13,9 mmol/l for de uten medisiner, eller < 13,3 mmol/l for de med medisiner;
6. hvis de antidiabetiske legemidlene tas, må doseringen og legemidlet være stabilt de siste 3 månedene.
7. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 45 kg / m2;
8. Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med type 1 diabetes;
2. diabetiske komplikasjoner (ketoacidose, hypertonisk tilstand, laktacidose).
3. Allergisk mot studiemedisinen;
4. Unormal lever- og nyrefunksjon (transaminase større enn 2,5 ganger øvre grense for normalverdi; kreatinin større enn 133umol / L);
5. Komplisert med andre alvorlige organsykdommer;
6. Nylig sykdomshistorie (i løpet av de siste 6 månedene): hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, dekompensert hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse, eller klasse III/IV hjertesvikt;
7. Tilstedeværelse eller historie med mobitz type II andre eller tredje grads AV-blokk eller sick sinus syndrom, med mindre pasienten har en pacemaker;
8. Baseline QT-intervallforlengelse (mann > 450 ms eller kvinne > 460 ms);
9. Behandling med antiarytmika av klasse IA eller klasse III;
10. Pasienter med systemisk infeksjon (inkludert, men ikke begrenset til, bakterier, sopp, virus, etc.);
11. Delta i andre kliniske studier innen 3 måneder;
12. Andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for å delta i denne kliniske studien.