Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory předpovídající odezvu na erytropoetin u dětí na hemodialýze ve Fakultní nemocnici Sohag

28. března 2022 aktualizováno: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University

Fakultní nemocnice

Anémie je běžná u pacientů na hemodialýze (HD) v důsledku nedostatečné syntézy erytropoetinu (EPO) a nedostatek železa se vyskytuje u pacientů s HD v důsledku chronické ztráty krve dialyzačním okruhem, opakovaných odběrů krve, zkrácené životnosti červených krvinek a nedostatku dodržování léčby.

Anémie je jednou z nejdůležitějších komplikací, která ovlivňuje morbiditu a mortalitu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Má významné dopady na tyto pacienty, jako je únava, slabost, dušnost, snížená kvalita života, pohybová kapacita a fyzická aktivita, zpomalení růstu a snížené kognitivní funkce, hypertrofie levé komory a městnavé srdeční selhání. Správná léčba anémie je tedy velmi důležité .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto děti navštěvují naši dětskou dialyzační jednotku ve Fakultní nemocnici Sohag v Egyptě mezi dubnem 2022 a dubnem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti zahájili dialýzu ve věkovém rozmezí 1-18 let. (2) Pacient bude pravidelně podstupovat hemodialýzu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nemají žádnou jinou souběžnou hematologickou poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
citlivost na látku stimulující erytropoetin
vyvíjíme citlivost pacientů na hemodialýze na látky stimulující erytropoetin nebo ne a faktory ovlivňující tuto odpověď
Diagnostický test: seum zinic,vit B12, funkce příštítných tělísek
seum zinic,vit B12, funkce příštítných tělísek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hb g/dl
Časové okno: jeden rok
měřit hladinu hemoglobinu
jeden rok
Železný profil
Časové okno: jeden rok
měřit profil železa v krvi
jeden rok
Sérového kreatininu
Časové okno: jeden rok
sérového kreatininu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-03-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit