Fatores que predizem a responsividade à eritropoetina em crianças em hemodiálise no Sohag University Hospital
28 de março de 2022 atualizado por: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University
Hospital Universitário
A anemia é comum em pacientes em hemodiálise (HD) devido à falta de síntese de eritropoietina (EPO) e a deficiência de ferro está ocorrendo em pacientes em HD devido à perda crônica de sangue através do circuito de diálise, coleta repetida de sangue, redução da vida útil dos glóbulos vermelhos e falta de adesão ao tratamento.
A anemia é uma das complicações mais importantes que afetam a morbimortalidade em pacientes com doença renal crônica (DRC). Tem impactos significativos nesses pacientes, como fadiga, fraqueza, falta de ar, diminuição da qualidade de vida, capacidade de exercício e atividade física, retardo do crescimento e diminuição das funções cognitivas, hipertrofia ventricular esquerda e insuficiência cardíaca congestiva. muito importante .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hanan N fawzi, specialist
- Número de telefone: 01009351849
- E-mail: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Essas crianças estão em nossa unidade de diálise pediátrica no Sohag University Hospital, Egito, entre abril de 2022 e abril de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) os pacientes iniciaram a diálise na faixa etária de 1 a 18 anos. (2) O paciente estará em hemodiálise regular.
Critério de exclusão:
- Crianças que não tenham outro distúrbio hematológico coexistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
responsividade ao agente estimulante de eritropoetina
evoluímos a responsividade de pacientes em hemodiálise para agentes estimuladores de eritropoetina ou não e fatores que afetam essa resposta
|
seum zínico,vit B12, função paratireóide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hb g/dl
Prazo: um ano
|
medir nível de hemoglobina
|
um ano
|
|
Perfil de ferro
Prazo: um ano
|
medir perfil de ferro no sangue
|
um ano
|
|
Creatinina sérica
Prazo: um ano
|
creatinina sérica
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .